Церпехол (Cerpehol)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: N07AX02 Холина альфосцерат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ОЗОН ФАРМ ООО, ОЗОН ООО

Владелец

АТОЛЛ ООО

Действующее вещество (МНН)

Холина альфосцерат

Форма выпуска / дозировка

Раствор для приема внутрь

Состав

Состав мг/7 мл:

Действующее вещество: холина альфосцерат - 600,00 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 8,00 мг, пропилпарагидроксибензоат - 2,40 мг, натрия сахаринат - 3,00 мг, вода очищенная - до 7 мл.

Описание препарата

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Ноотропное средство

Упаковка

По 7 мл раствора во флакон стеклянный из коричневого стекла, укупоренный крышкой винтовой полимерной с контролем первого вскрытия. Или по 240 мл раствора во флакон стеклянный из коричневого стекла, или флакон из полиэтилена высокой плотности, снабженный адаптером для шприца, укупоренный крышкой винтовой полипропиленовой с контролем первого вскрытия или системой "нажать-повернуть". На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. 1 флакон 240 мл (в комплекте со шприцем-дозатором) или 10 флаконов 7 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Срок годности

3 года. Для вскрытого флакона 240 мл: не более 30 суток после вскрытия. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006277

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. Холина альфосцерат положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения, ухудшение которых было обусловлено инволюционными процессами в головном мозге.

В состав препарата входит 40,5% метаболически защищенного холина. Механизм действия основан на том, что при попадании в организм холина альфосцерат расщепляется под действием ферментов на холин и глицерофосфат; холин принимает участие в биосинтезе ацетилхолина - одного из основных медиаторов передачи нервного импульса; глицерофосфат является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) нейронной мембраны. Таким образом, он улучшает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах; положительно влияет на пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается, в среднем абсорбируется около 88% введенной дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. Почечная экскреция составляет около 10%.

Применение

Показания

Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге, последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.

Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.

Старческая псевдомеланхолия, мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, грудное вскармливание, дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь до еды, запивая водой, по 7 мл (600 мг) 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Передозировка

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-006277

Дата регистрации

2020-06-19

Дата переоформления

2023-07-14

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ОЗОН ФАРМ ООО
  • , ОЗОН ООО

Дата окончания действия

2025-06-19

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-12-07