Церулоплазмин (Ceruloplasmin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: V03AB Антидоты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ

Владелец

МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 ампула содержит 100 мг:церулоплазмина, который представляет собой медьсодержащий гликопротеид альфа-глобулиновой фракции сыворотки крови человека; натрия хлорид - не более 50 мг.

Описание препарата

Аморфный порошок или пористая масса голубого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Дезинтоксикационное средство

Упаковка

По 5 или 10 ампул в пачке картонной с инструкцией по применению и ножом или скарификатором ампульным при необходимости.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010930/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Дезинтоксикационное средство. Выполняет в организме ряд важных функций: является основным переносчиком меди в организме; участвует в метаболизме железа; является антиоксидантом, связывает супероксидные радикалы и препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран, повышает стабильность клеточных мембран; ускоряет восполнение количества эритроцитов при лечении анемий различной этиологии, оказывает защитное влияние как на эритроидные, так и на миелоидные и лимфоидные кроветворные элементы; участвует в иммунных реакциях; участвует в ионном обмене; уменьшает интоксикацию и иммунодепрессию при лечении заболеваний, связанных с применением средств химио- и радиотерапии.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

  • анемии различного генеза у взрослых и детей (старше 6 мес);
  • лейкопения;
  • кахексия;
  • интоксикация;
  • в комплексной терапии онкологических больных;
  • предоперационная подготовка у ослабленных больных с анемией;
  • массивная и умеренная кровопотеря во время хирургического вмешательства;
  • гнойно-септические осложнения в раннем послеоперационном периоде;
  • остеомиелит (острый и хронический).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препаратам белкового происхождения.
Детский возраст от 0 до 6 мес (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

В комплексной терапии анемии во 2 и 3 триместрах беременности. На фоне назначения препаратов железа (с учетом показателей сывороточного железа и ферритина), дополнительно назначают Церулоплазмин 100 мг ежедневно внутривенно капельно в течение 5 дней.
Не рекомендуется введение препарата в 1 триместре беременности и при кормлении грудью (в связи с отсутствием данных эффективности и безопасности применения у данной категории больных).

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно капельно со скоростью у взрослых 30 кап/мин, у детей 40-50 кап/мин. Содержимое одной ампулы растворяют в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Не рекомендуется превышать указанную скорость введения. Препарат применяют в условиях стационара.
Рекомендуются следующие дозировки:
- онкологическим больным в период предоперационной подготовки Церулоплазмин вводят в дозе 1,5-2,0 мг/кг массы тела в сутки; курс лечения 7-10 внутривенных введений, ежедневно или через день, в зависимости от состояния больного;
- в послеоперационном периоде разовая доза определяется величиной кровопотери и составляет от 1,5 мг/кг при умеренной потере крови, до 6 мг/кг в случае массивной кровопотери. Курс лечения состоит из ежедневных (1 раз в день) внутривенных введений в течение 7-10 дней;
при проведении радио- и химиотерапии разовая доза составляет 4-6 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 10-14 внутривенных введений (по 3 введения в неделю). Для больных гемобластозами разовая доза составляет 1,5-3,0 мг/кг, курс лечения 7-10 внутривенных вливаний, назначаемых ежедневно 1 раз в день; при остром остеомиелите разовая доза составляет 2,5 мг/кг массы тела, курс лечения состоит из 5 внутривенных введений, назначаемых ежедневно или через день. При хроническом остеомиелите Церулоплазмин вводят по 5 мг/кг 2-3 раза с интервалом 1-2 дня, и затем делают 3-7 введений по 2,5 мг/кг.
В педиатрической практике рекомендуются следующие дозировки:
- детям от 6 мес до 1 года - 50 мг (100 мл раствора);
- от 1 года до 12 лет - 100 мг;
- от 13 до 18 лет - 200 мг.
Для профилактики и/или лечения постгеморрагической анемии при хирургических операциях у детей Церулоплазмин вводят в течение 2-х дней до операции, интраоперационно и в течение 2-10 дней после операции.
Для профилактики и/или лечения анемии у детей с гнойно-хирургическими заболеваниями Церулоплазмин вводят в течение 7-10 дней ежедневно в дни проведения антибактериальной терапии.
У детей с онкологическими заболеваниями для- профилактики и/или лечения радиационной анемии на фоне лучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю на протяжении всего курса радиотерапии; для профилактики и/или лечения токсической анемии Церулоплазмин вводят в дни химиотерапии на протяжении всего курса; для профилактики и лечения токсической и радиационной анемии на фоне химиолучевой терапии Церулоплазмин вводят 1 раз в неделю в день проведения химиотерапии на протяжении всего курса лечения.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

В начале лечения возможны ощущения "прилива" крови к лицу, тошнота, озноб, кратковременное повышение температуры, кожные высыпания (крапивница). В этих случаях необходимо снизить дозу препарата, уменьшить скорость введения или отменить препарат.

Передозировка

Нет данных

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При введении препарата используют отдельную систему для внутривенного введения. Используют в комплексной терапии с другими лекарственными средствами.

Особые указания

В исключительно редких случаях у лиц с измененной реактивностью на препараты крови возможно развитие анафилактического шока, в связи с чем все лица, получившие препарат, должны находиться под медицинским наблюдением. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. Введение препарата следует регистрировать в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения и побочных реакций на введение препарата.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-010930/09

Дата регистрации

2009-12-31

Дата переоформления

2018-05-30

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • МИКРОГЕН НПО ФГУП МИНЗДРАВА РОССИИ

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-09-04