Цетил Люпин (Cetil Lupin)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J01DC02 Цефуроксим МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЛЮПИН ЛТД
Владелец
МД ТРЕЙД ООО
Действующее вещество (МНН)
Цефуроксим
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: цефуроксим аксетил (USP) - 311,75 мг или 623,50 мг, эквивалентный цефуроксиму 250 мг или 500 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 83,25 мг или 166,5 мг, натрия лаурилсульфат - 4,5 мг или 9 мг, кроскармеллоза натрия - 40 мг или 80 мг, масло растительное гидрированное - 9 мг или 18 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,5 мг или 3 мг.
Оболочка: гипромеллоза (Methocel Е15 LVP) 2 мг или 4 мг, гипромеллоза (Methocel Е5 LVP) - 6 мг или 12 мг, макрогол 4000 - 0,65 мг или 1,30 мг, пропиленгликоль - 1,35мг или 2,70 мг, титана диоксид - 3 мг или 6 мг, тальк - 1 мг или 2 мг.
Описание препарата
Белые или почти белые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой таблетки в форме капсулы, с надписью "LUPIN" с одной стороны и риской с другой стороны.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин
Упаковка
10 таблеток в блистер из алюминиевой фольгис нанесением пленки из полимеров. 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Цефуроксим аксетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие β-лактамазы. Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стснки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями. Цефуроксим обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:
Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Esherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp, Proteus rettgeri и Neisseria gonorrhoeae (включая продуцирующие пенициллиназу и не продуцирующие пеницнллиназу штаммы).
Анаэробы:
Другие микроорганизмы:
Следующие микроорганизмы нечувствительны или малочувствительны к цефуроксиму:
Фармакокинетика
После приема внутрь цефуроксим аксетил медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки с высвобождением цефуроксима. Максимальные сывороточные концентрации (2-3 мг/л для дозы 125 мг и 4-6 мг/л для дозы 250 мг) наблюдаются приблизительно через 2-3 часа после приема препарата. Оптимальное всасывание при условии приема препарата сразу после еды. Терапевтические концентрации регистрируются в плевральной жидкости, желчи, мокроте, миокарде, коже и мягких тканях. Концентрации цефуроксима, превышающие минимальные подавляющие концентрации для большинства микроорганизмов, могут быть достигнуты в костной ткани, синовиальной и внутриглазной жидкостях. При менингите проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат проходит через плаценту и проникает в грудное молоко.
Применение
Показания
Инфекционио-воспалительныс заболевания, вызванные чувствительными к цефуроксиму микроорганизмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей, ЛОР-органов (средний отит, синусит, ангина и фарингит).
- Инфекции нижних дыхательных путей (пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита).
- Инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, бессимптомная бактериурия, уретрит).
- Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, пиодермия, импетиго, фурункулез, флегмона, раневая инфекция, эризипелоид).
- Гонорея, острый неосложненный гонорейный уретрит и цервицит.
- Боррелиоз Лайма (на ранних стадиях и профилактика поздних стадий у взрослых и детей старше 12 лет).
Противопоказания
Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам; детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе и при неспецифичсском язвенном колите), беременности, в период лактации, ослабленным и истощенным пациентам.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь. Для оптимального всасывания цефуроксим аксетил следует принимать после еды. Взрослые:
| Большинство инфекций | 250 мг 2 раза в сутки |
| Инфекции мочевыводящих путей | 125 мг 2 раза в сутки |
| Легкие и среднетяжелые инфекции нижних дыхательных путей, например, бронхит | 250 мг 2 раза в сутки |
| Более тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или при подозрении на пневмонию | 500 мг 2 раза в сутки |
| Пиелонефрит | 250 мг 2 раза в сутки |
| Неосложненная гонорея | Однократная доза 1 г |
| Боррелиоз Лайма у взрослых и детей старше 12 лет | 500 мг 2 раза в сутки в течение 20 дней. |
Дети:
| Большинство инфекций | 125 мг 2 раза в сутки максимально до 250 мг в сутки |
| Средний отит или более тяжелые инфекции | 250 мг (1 таблетка по 250 мг) 2 раза в сутки максимально до 500 мг в сутки |
Стандартный курс терапии от 5 до 10 дней.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции: озноб, сыпь, зуд, крапивница, редко - мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), сывороточную болезнь, бронхоспазм, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, спазмы и боль в животе, изъязвления слизистой оболочки полости рта, кандидоз полости рта, редко - псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны центральной нервной системы: судороги, головная боль. Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, дизурия.
Со стороны мочеполовой системы: зуд в промежности, вагинит.
Со стороны органов чувств: снижение слуха.
Со стороны органов кроветворения: тромбоците пения, лейкопениия, эозинофилия, гемолитическая анемия.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, гипербилирубинемия, ложноположительный тест Кумбса.
Передозировка
Симптомы: повышение возбудимости головного мозга с развитием судорог.
Лечение: промывание желудка, назначение противоэпилептических лекарственных средств, контроль и поддержание жизненно важных функций организма, гемодиализ и перитонеальный диализ.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Препараты, которые уменьшают кислотность желудочного сока, могут вызвать снижение биодоступности препарата и препятствуют повышенной абсорбции, связанной с приемом пищи. При одновременном приеме с аминогликозидами, диуретиками повышается риск возникновения нефротоксических эффектов.
Одновременный прием с "петлевыми" диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима.
Особые указания
Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
Лечение продолжают в течение 48-72 ч после исчезновения симптомов, в случае инфекции, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения - не менее 7-10 дней.
У пациентов, получающих цефуроксим, при определении концентрации глюкозы в крови рекомендуют использовать тесты с глюкозооксидазой или гексокиназой.
При назначении больным с боррелиозом Лайма возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МД ТРЕЙД ООО