Цетиризин-Вертекс (Cetirizin-Vertex)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R06AE07 Цетиризин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ВЕРТЕКС АО
Владелец
ВЕРТЕКС АО
Действующее вещество (МНН)
Цетиризин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Препарат Цетиризин-ВЕРТЕКС содержит:
Действующим веществом является цетиризин.
Каждая таблетка содержит 10 мг цетиризина (в виде дигидрохлорида).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Пленочная оболочка: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000)].
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Срок годности
3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Препарат Цетиризин-ВЕРТЕКС содержит действующее вещество цетиризин, которое относится к группе антигистаминных средств. Цетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Препарат снижает выраженность аллергического воспаления, уменьшает зуд и отек тканей.
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Цетиризин-ВЕРТЕКС применяется у взрослых, детей в возрасте от 6 лет для:
- облегчения назальных и глазных симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, обильные слизистые выделения из носа, слезотечение, покраснение слизистой оболочки глаз;
- облегчения симптомов хронической идиопатической крапивницы.
Противопоказания
Не принимайте препарат Цетиризин-ВЕРТЕКС :
- если у Вас аллергия на цетиризин, гидроксизин или к другим производным пиперазина, или любые другие компоненты препарата;
- если у Вас нарушена функция почек (средняя, тяжелая и терминальная стадии почечной недостаточности, клиренс креатинина < 50 мл/мин);
- у детей в возрасте от 0 до 6 лет.
С осторожностью
Перед приемом препарата Цетиризин-ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Особенно важно проконсультироваться с врачом, если:
- у Вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае Вам может потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для Вас дозу препарата с учетом функции почек;
- Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У Вас может быть снижена функция почек, и в этой связи может потребоваться меньшая доза препарата;
- у Вас эпилепсия или ранее возникали судороги;
- у Вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие как повреждение спинного мозга, увеличение предстательной железы);
- Вы принимаете препараты, угнетающие нервную систему;
- Вы беременны;
- Вы кормите грудью.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Цетиризин-ВЕРТЕКС можно применять во время беременности, только если данный препарат назначил врач, зная о Вашей беременности.
Цетиризин выделяется в грудное молоко. Цетиризин-ВЕРТЕКС можно применять в период грудного вскармливания, только если данный препарат назначил врач.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека (способность к зачатию) ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность в исследованиях на животных не выявлено.
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
10 мг (1 таблетка) один раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Из-за возможного снижения функции почек у людей пожилого возраста режим дозирования препарата может быть скорректирован. Вам следует обратиться к врачу для подбора подходящей для Вас дозы.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас проблемы с почками, режим дозирования препарата следует корректировать. Обратитесь к врачу для подбора подходящей для Вас дозы.
Применение у детей
Не давайте препарат детям от 0 до 6 лет. Безопасность и эффективность препарата Цетиризин-ВЕРТЕКС у детей в возрасте от 0 до 6 лет на данный момент не установлены.
Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом клиренса креатинина и массы тела. Вам следует обратиться к врачу для подбора подходящей дозы.
Путь и (или) способ введения
Препарат Цетиризин-ВЕРТЕКС принимайте внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.
Принимайте препарат вечером, так как симптомы становятся более выраженными вечером.
Принимайте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения препаратом для детей от 6 до 12 лет не должна превышать 4 недель.
Если Вы забыли принять препарат Цетиризин-ВЕРТЕКС
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.
Тем не менее, если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Цетиризин-ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
После приема лекарственного препарата могут возникнуть аллергические реакции (реакции гиперчувствительности). Эти реакции могут быть серьезными.
Прекратите прием препарата Цетиризин-ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:
- аллергические реакции, включая анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция). Проявления анафилактического шока: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, затруднение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа;
- ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель);
- острый генерализованный экзантематозный пустулез (аллергическая реакция кожи, при которой на фоне покраснений возникают гнойничковые высыпания, с повышением температуры тела).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Цетиризин-ВЕРТЕКС
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- утомляемость, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, сонливость, фарингит (воспаление горла); частые реакции у детей и подростков - диарея, сонливость, ринит (воспаление горла), утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- возбуждение, нарушение чувствительности кожи (парестезии), понос (диарея), сыпь, зуд, слабость (астения), недомогание, боль в животе.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, судороги, учащенное сердцебиение (тахикардия), печеночная недостаточность с повышением в анализах активности печеночных ферментов и билирубина, сыпь на коже в виде волдырей (крапивница), отеки конечностей (периферические отеки), повышение массы тела, реакции гиперчувствительности.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), тик, извращение вкуса, нарушение движения мышц (дискинезия), нарушение тонуса мышц (дистония), обморок, дрожь (тремор), нарушение зрения (нарушение аккомодации), нечеткость зрения, дрожание глазных яблок (нистагм), сыпь в виде красных пятен на коже (стойкая лекарственная эритема), нарушение мочеиспускания (дизурия), недержание мочи (энурез).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- повышение аппетита, суицидальные идеи, нарушения сна (включая кошмарные сновидения), нарушение памяти, в том числе потеря памяти (амнезия), глухота, воспаление сосудов (васкулит), головокружение (вертиго), воспалительное заболевание печени (гепатит), кожная реакция в виде острого высыпания гнойничков (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)), боль в суставах (артралгия), задержка мочи.
Описание отдельных нежелательных реакций
После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в том числе интенсивного зуда) и/или крапивницы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Телефон: +7 (800) 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Цетиризин-ВЕРТЕКС больше, чем следовало
При передозировке препаратом Цетиризин-ВЕРТЕКС могут развиваться следующие симптомы: спутанность сознания, диарея (понос), утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз (расширение зрачка), зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия (учащенное сердцебиение), тремор (дрожь), задержка мочи.
При приеме препарата в дозировке, превышающей максимальную, незамедлительно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это связано с тем, что препарат Цетиризин-ВЕРТЕКС может повлиять на действие других препаратов или может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций.
Обязательно поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:
- азитромицин, эритромицин;
- циметидин;
- кетоконазол;
- псевдоэфедрин;
- варфарин;
- теофиллин;
- диазепам;
- глипизид;
- ритонавир.
Препарат Цетиризин-ВЕРТЕКС с алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приема препарата Цетиризин-ВЕРТЕКС . Одновременный прием цетиризина с алкоголем может вызвать заторможенность и сонливость.
Особые указания
Препарат Цетиризин-ВЕРТЕКС влияет на результаты кожных аллергических проб. Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли Вам прекратить прием препарата за несколько дней до тестирования.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Препарат Цетиризин-ВЕРТЕКС содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Цетиризин-ВЕРТЕКС может вызывать повышенную сонливость, утомляемость, головокружение. Не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если Вы испытываете подобные нежелательные реакции.
Условия хранения
Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ВЕРТЕКС АО