ЦФГ (CFG)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V07AC Вспомогательные средства для гемотрансфузии МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
СИНТЕЗ ПАО
Владелец
СИНТЕЗ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Декстроза + Натрия цитрат + Натрия дигидрофосфат + Лимонная кислота
Форма выпуска / дозировка
Раствор гемоконсерванта
Состав
Лимонной кислоты моногидрат 0,327 г; натрия цитрата пентасесквигидрат (натрия цитрат для инъекций) (в пересчете на натрия цитрат) или натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) 1,900 г; натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный) 0,251 г; декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) (в пересчете на декстрозу) 2,550 г; вода для инъекций до 100 мл.
Описание препарата
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Гемоконсервант
Упаковка
По 43 мл или 63 мл разливают в контейнеры: Однокамерные полимерные контейнеры для крови: - 43 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл, 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл - "Гемасин". Двухкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов: - 43 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (пустая емкость контейнера 300 мл), 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл) - "Гемасин"; - 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (пустая емкость контейнера 400 мл). Трехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов: - 43 мл в емкость контейнера вместимостью 375 мл (2 пустые емкости контейнера по 300 мл), 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - "Гемасин"; - 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - контейнеры полимерные для плазмафереза. Четырехкамерные полимерные контейнеры для крови и ее компонентов: - 63 мл в емкость контейнера вместимостью 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл и одна по 100 мл) - "Гемасин"; - по 63 мл в две емкости по 500 мл (2 пустые емкости контейнера по 400 мл) - "Комплект изделий для неаппаратного донорского двукратного плазмафереза однократного применения стерильный - КДП". На контейнер с раствором гемоконсерванта наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся. Каждый контейнер с раствором гемоконсерванта комплектуют в изделие. Изделия упаковывают: - в три полиэтиленовых пакета: два пакета потребительской тары (внутренний и наружный пакеты) и один групповой пакет; или - в полиэтиленовый (внутренний) пакет из полиэтилена и групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги. В каждый групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги вкладывают пакетик из специальной бумаги с латексным покрытием с 10 г силикагеля. Инструкции по медицинскому применению препарата вкладывают: - в групповой пакет - при упаковке изделия в три полиэтиленовых пакета; - в транспортную тару - при упаковке изделия в полиэтиленовый (внутренний) пакет и в групповой (наружный) пакет из комбинированной многослойной пленки на основе алюминиевой фольги, в количестве, соответствующем числу групповых пакетов с изделиями.
Срок годности
2 года при упаковке изделий в три полиэтиленовых пакета. 2,5 года при упаковке изделий в полиэтиленовый пакет и пакет из комбинированной пленки на основе алюминиевой фольги. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Раствор ЦФГ обеспечивает антикоагулянтный эффект путем связывания катионов кальция анионами цитрата; кроме того, содержащаяся в препарате глюкоза служит питанием для клеток крови, а фосфат поддерживает буферную систему крови.
Гемоконсервантный раствор смешивается с кровью в соотношении 1 объем к 7 объемам крови.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Консервирование донорской крови.
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Заготовка крови производится в соответствии с "Инструкцией по заготовке и консервированию донорской крови" (утвержденной МЗ РФ 29.05.95).
Срок хранения консервированной крови с ЦФГ - 28 дней.
Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте, при температуре от 5 до 25 °С.
Допускается замораживание при транспортировании.
Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- СИНТЕЗ ОАО