Цитовир®-3 (Cytovir®-3)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: L03AX Другие иммуностимуляторы МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МБНПК ЦИТОМЕД АО
Владелец
МБНПК ЦИТОМЕД АО
Действующее вещество (МНН)
Аскорбиновая кислота + Бендазол + Альфа-глутамил-триптофан
Форма выпуска / дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [для детей] [без ароматизаторов, апельсиновый, клубничный, клюквенный]
Состав
1 мл готового раствора содержит:
Действующие вещества:
Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген натрия в пересчете на тимоген) 0,15 мг
Аскорбиновая кислота 12 мг
Бендазол гидрохлорид [Дибазол] 1,25 мг
Вспомогательные вещества:
Лактоза моногидрат 20 мг
В препарате без ароматизатора:
Фруктоза 366,6 мг
В препарате с ароматизатором:
Фруктоза 366,2 мг
Ароматизатор пищевой "Апельсин", или "Клубника", или "Клюква" 0,4 мг
Описание препарата
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Водный раствор без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.
Фармако-терапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство
Упаковка
По 20 г во флаконе темного стекла. Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия в виде предохранительного кольца и/или мембраны из фольги алюминиевой, с защитой от вскрытия детьми. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся или этикетки многостраничные. По одному флакону помещают в пачку из картона. Инструкцию по применению вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки. В пачку вкладывают дозирующее устройство: мерный стаканчик.
Срок годности
3 года. Срок годности приготовленного раствора 10 суток. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания.
В исследованиях in vitro препарат специфически подавляет (ингибирует) размножение (репликацию) вируса SARS-CoV-2, который является возбудителем новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
Степень ингибирования возбудителя возрастает с увеличением концентрации препарата (показана линейность зависимости доза-эффект). Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность заболевания и способствует его неосложнённому течению.
Увеличивает содержание секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в слизистой носоглотки входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы.
При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что, в случае развития инфекции, увеличивает способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета, в отсутствии инфекционных агентов, не изменяется, находясь в пределах нормальных значений.
Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов.
Альфа-глутамил-триптофан (тимоген) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета.
Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Биодоступность бендазола - около 80 %, альфа-глутамил-триптофана - не более 15 %, аскорбиновой кислоты - до 70 %. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы - 25 %. ТСmах после приема внутрь - 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту.
Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление свежих овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают связывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты.
Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются два конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2-бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфа-глутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Применение
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
В период беременности прием препарата не показан в связи с недостаточными клиническими данными. В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь за 30 мин до еды.
Для лечения:
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 мл раствора 3 раза в день; детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет - по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Для профилактики:
При непосредственном контакте с больными гриппом или другими ОРВИ:
Детям в возрасте от 1 до 3 лет - по 2 мл раствора 3 раза в день; детям в возрасте от 3 до 6 лет - по 4 мл 3 раза в день; детям в возрасте от 6 до 10 лет - по 8 мл 3 раза в день; детям в возрасте старше 10 лет - по 12 мл 3 раза в день.
Курс применения 4 дня.
Профилактические курсы, при необходимости, повторяют через 3 недели (до нормализации эпидемической обстановки).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Взаимодействия альфа-глутамил-триптофана с лекарственными средствами не выявлено.
Бендазол - предупреждает увеличение ОПСС, обусловленное неселективными бета- адреноблокаторами. Усиливает гипотензивное действие гипотензивных и диуретических ЛС. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Аскорбиновая кислота - повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов Fe. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) - производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ.
Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете указанные в разделе или другие препараты.
Особые указания
Препарат содержит фруктозу, прием более 2 недель может вызвать поражение зубов.
После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови.
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20 мг лактозы и 366,6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора или 366,2 мг фруктозы в препарате с ароматизатором), что соответствует 0,032 хлебной единице (ХЕ).
Содержание сахаров в разовой и суточной дозах препарата, в ХЕ:
| Готовый раствор, мл | Разовая доза, ХЕ | Суточная доза, ХЕ |
| 2 | 0,06 | 0,19 |
| 4 | 0,13 | 0,38 |
| 8 | 0,26 | 0,7 |
| 12 | 0,38 | 1,15 |
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленный раствор хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МБНПК ЦИТОМЕД АО