Цитрат галлия, 67Ga (Gallium citrate, 67Ga)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V09HX01 Галлий (67Ga) цитрат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
РАДИЕВЫЙ ИНСТИТУТ ИМ В Г ХЛОПИНА АО
Владелец
РАДИЕВЫЙ ИНСТИТУТ ИМ В Г ХЛОПИНА АО
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество:
Галлия-67 - не менее 185 МБк
Вспомогательные вещества:
Цитрат- ионы (в виде цитрата натрия), натрия хлорид, вода для инъекций.Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Радиофармацевтическое диагностическое средство
Упаковка
На установленную дату и время поставки во флаконы вместимостью 10 мл. К каждому флакону прилагают паспорт и инструкцию по применению. Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ.
Срок годности
10 суток с даты изготовления. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Применение
Показания
Противопоказания
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Цитрат галлия, 67Gа вводят внутривенно из расчета 1,5 -2,0 МБк на 1 кг массы тела. Сцинтиграфическое исследование проводят через 24-48 часов после введения препарата. Критерием положительного заключения о патологической гиперфиксации препарата в отдельных участках исследуемых органов и тканях является коэффициент дифференциального накопления более 1,3 относительно участков с нормальным накоплением в пределах одного или парного органа.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Цитрат галлия, 67Gа»
| Органы и системы | Эквивалентная доза, мЗв/Мбк |
| Красный костный мозг | 0,12 |
| Яичники | 0,09 |
| Семенники | 0,05 |
| Печень | 0,11 |
| Почки | 0,11 |
| Мочевой пузырь | 0,06 |
| Скелет | 0,32 |
| Все тело (эффективная эквивалентная доза) | 0,1 |
Критический орган — красный костный мозг
Дозовые коэффициенты, мЗв / МБк
| Взрослые | 0,10 |
| 1 - 2 года | 0,64 |
| 3-7 лет | 0,33 |
| 8-12 лет | 0,20 |
| 13 -15 лет | 0,13 |
Численные значения дозовых коэффициентов для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании радиофармпрепаратов в диагностических целях приведены в соответствии с МУ 2.6.1.1798-03 «Оценка, учет и контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении радионуклидных диагностических исследований».