Даларгин (Dalargin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A02BX Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА ФКП

Владелец

БИОВЕТТЕХНОЛОГИИ НПП ООО

Действующее вещество (МНН)

Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат

Форма выпуска / дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

Даларгин (тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин) в пересчете на безводное, свободное от уксусной кислоты вещество 1 мг.

Описание препарата

Белый или белый с желтоватым, оттенком аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармако-терапевтическая группа

Язвы пептической средство лечения - регуляторный пептид

Упаковка

По 1 мг даларгина в ампулы из нейтрального стекла. По 5 ампул в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные пластиковые упаковки или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или ножом ампульным в пачку из картона с гофрированным вкладышем. При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003070

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Вещество пептидной природы, синтетический гексапептид, эндогенный антагонист опиоидных рецепторов.

Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки.

Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Применение

Показания

В составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутривенно или внутримышечно.

Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки препарат вводят внутривенно или внутримышечно в дозе 1 мг. Высшая суточная доза 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения - 4-6 дней.

При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Сведения об особенностях применения взрослыми, имеющими хронические заболевания, отсутствуют.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Данные отсутствуют.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения из-за возможных побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия), рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003070

Дата регистрации

2015-07-02

Дата переоформления

2021-01-15

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-11-15