Даларгин (Dalargin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A02BX Другие препараты для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки и ГЭРБ МКБ-10 код: КодыВетвиДеревоK25Язва желудкаK26Язва двенадцатиперстной кишкиK27Пептическая язва неуточненной локализацииK85Острый панкреатитK86.8Другие уточненные болезни поджелудочной железы DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МИКРОГЕН НПО АО

Владелец

МИКРОГЕН НПО АО

Действующее вещество (МНН)

Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат

Форма выпуска / дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество:

Даларгин (Тирозил-D-алаиил-глинил- фенилаланил-лейцил-аргипина диацетат [в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил- фенилаланил-лейцил-аргинин]) - 1 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид - 9 мг

Вода для инъекций - до 1 мл

1 М раствор уксусной кислоты - до pH 5,0-7,0

Описание препарата

Прозрачный бесцветный раствор. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармако-терапевтическая группа

Язвы пептической средство лечения - регуляторный пептид

Упаковка

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке из картона. По 10 ампул с инструкцией по применению, скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000652

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Применение

Показания

В составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острого панкреатита, панкреонекроза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1-2 мг, высшая суточная - 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения 4-6 дней.

При панкреанекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (1/10), часто (1/100 до < 1/10), нечасто (1/1000 до < 1/100), редко (1/10000 до < 1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нарушение зрительного восприятия

Нарушения со стороны сосудов

Редко: снижение артериального давления

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение

Передозировка

В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Даларгин усиливает действие анальгезируюгцих наркотических средств.

Налоксон блокирует противоязвенное действие даларгина.

Особые указания

Возможен риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения из-за возможньгх побочных действий (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000652

Дата регистрации

2010-08-06

Дата переоформления

2020-11-17

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МИКРОГЕН НПО АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-08-19