Дайвонекс® (Daivonex®)

Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.

Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.

Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1% до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.

Псориаз вульгарный.

• Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
• Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
• Детский возраст до 18 лет.

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.

Наружно.

Взрослым наносить крем тонким слоем на пораженные участки кожи от 1 до 2 раз в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, максимальная недельная доза - не более 100 г.

Терапевтический эффект наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. Курс лечения не должен превышать 6-8 недель.

Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости:

Очень часто > 1/10

Часто > 1/100 и < 1/10

Нечасто > 1/1000 и < 1/100

Редко > 1/10000 и < 1/1000

Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи

Нарушения со стороны иммунной системы:

Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек;

Нарушения со стороны обмена веществ:

Очень редко:

гиперкальциемия, гиперкальциурия;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто:

раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), чувство жжения, сухость и шелушение кожи, зуд, эритема, контактный дерматит;

Не часто:

обострение течения псориаза, экзема;

Очень редко:

обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, пери орбитальный или отек лица.

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в сыворотке крови (гиперкальциемия). В этом случае лечение следует прекратить. Симптомами гиперкальциемии являются снижение концентрации внимания, утомляемость, запор, жажда и снижение мышечного тонуса. Уровень кальция в сыворотке крови нормализуется после прекращения применения препарата.

Дайвонекс® крем нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Не рекомендуется наносить крем Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения крема.

Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче.

Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.

В случае применения раствора вместе с кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г крема Дайвонекс®).

Крем Дайвонекс® содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать сыпь (например, контактный дерматит).

Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА - фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

• НИКОМЕД ДИСТРИБЪЮШН СЕНТЭ ООО