Дайвонекс® (Daivonex®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D05AX02 Кальципотриол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
LEO PHARMACEUTICAL PRODUCTS LTD A/S (LEO PHARMA A/S)
Владелец
ЛЕО ФАРМА А/С
Действующее вещество (МНН)
Кальципотриол
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения
Состав
В 1 мл раствора содержится:
Активное вещество: кальципотриола моногидрат 52,2 мкг (эквивалентно кальципотриолу 50,0 мкг).
Вспомогательные вещества: гипролоза 1,00 мг, изопропанол 400,00 мг, левоментол 0,80 мг, пропиленгликоль 40,00 мг, натрия цитрата дигидрат 1,00 мг, вода до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Псориаза средство лечения
Упаковка
По 60 мл препарата в полиэтиленовый флакон с наконечником и навинчивающейся полиэтиленовой крышкой; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
2 года, после вскрытия флакона - 3 месяца. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1.
Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола.
Фармакокинетика
Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет не более 1% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий.
Применение
Показания
Псориаз волосистой части головы.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата;
- Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция;
- Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно.
Взрослым небольшое количество раствора наносить на пораженные участки кожи головы 2 раза в сутки (утром и вечером). Суммарная доза за неделю не должна превышать 60 мл.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Данные представлены в соответствии со следующей частотой встречаемости:
Очень часто > 1/10
Часто >1/100 и <1/10
Нечасто > 1/1000 и < 1/100
Редко > 1/10000 и <1/1000
Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции, крапивница, ангионевротический отек;
Нарушения со стороны обмена веществ:
Очень редко:
гиперкальциемия, гиперкальциурия;
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень часто:
чувство жжения;
Часто:
раздражение кожи, сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), сухость и шелушение кожи, зуд, эритема;
Нечасто:
обострение течения псориаза, экзема, контактный дерматит;
Очень редко:
обратимая гиперпигментация, обратимая депигментация, обратимое развитие фотосенсибилизации, периорбитальный или отек лица.
Передозировка
Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Дайвонекс® раствор нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.
Особые указания
Не рекомендуется наносить раствор Дайвонекс® на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения раствора.
Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется.
В случае применения раствора вместе с мазью или кремом следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс® для кожи головы соответствует 1 г мази или крема Дайвонекс®).
Раствор Дайвонекс® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.
Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света. Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА - фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- НИКОМЕД ДИСТРИБЪЮШН СЕНТЭ ООО