Дефислeз® (Defislez)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S01KA02 Гипромеллоза МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

СИНТЕЗ ПАО

Владелец

СИНТЕЗ ПАО

Действующее вещество (МНН)

Гипромеллоза

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Состав

Активное вещество: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3 мг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N',N'-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещённый 2-водный), натрия гидрофосфата додегидрат (натрий фосфорнокислый двузамещённый 12-водный), вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Кератопротекторное средство

Упаковка

По 5 мл или 10 мл во флаконы с насадкой-дозатором и крышкой завинчивающейся из пластика. 1 флакон из пластика с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. После вскрытия флакона использовать в течение 1 месяца. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000198

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Протектор эпителия роговицы, оказывает смазывающее, смягчающее действие при пониженной секреции слёзной жидкости. За счёт высокой вязкости увеличивается продолжительность контакта препарата с роговицей. Показатель преломления препарата аналогичен естественной слезе. Способствует восстановлению и стабилизации оптических характеристик слёзной плёнки. Оказывает защитное действие по отношению к роговице при пониженной секреции слёзной жидкости и удлиняет действие других глазных капель.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата отсутствуют.

Применение

Показания

Лагофтальм, деформация век, эктропион, состояние после пластических операций на веках, термических ожогов роговицы и конъюнктивы, кератопластики и кератоэктомии.

Буллёзные дистрофические изменения роговицы, эрозия и трофические язвы роговицы, кератопатия, микродефекты роговичного эпителия, в составе комплексной терапии синдрома "сухого глаза".

Проведение гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, острая фаза химического ожога роговицы и конъюнктивы (до полного удаления токсичных веществ или некротизированных тканей), беременность и лактация.

С осторожностью

У детей до 18 лет препарат следует применять только, если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Беременность и лактация

Применять препарат в период беременности не рекомендуется.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно. По 1 или 2 капли 4-8 раз в сутки в нижний конъюнктивальный мешок, при необходимости по 1 или 2 капле каждый час. Курс лечения - не менее 2-3 нед.

При проведении гониоскопии, электроретинографии, электроокулографии, эхобиометрического исследования глазного яблока однократно закапывается 1 капля.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, чувство склеивания век (из-за большой вязкости раствора), затуманивание зрения сразу после инстилляции, жжение. в глазу, раздражение глаза.

Передозировка

Данные по передозировке препарата Дефислёз® отсутствуют.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не следует применять одновременно с глазными каплями, содержащими соли металлов.

Особые указания

Контактные линзы удаляют до инстилляции препарата и устанавливают вновь не ранее, чем через 30 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При возникновении затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до его восстановления.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000198

Дата регистрации

2010-02-18

Дата переоформления

2018-07-26

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • СИНТЕЗ ОАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-07-06