Диазолин (Diazolin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R06AX15 Мебгидролин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФАРМАК ПАО

Владелец

ФАРМАК ПАО

Действующее вещество (МНН)

Мебгидролин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит мебгидролина в пересчете на 100 % вещество 100 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрата (200) - 30 мг, крахмала картофельного - 104,4 мг, повидона - 1,35 мг, сахарозы - 33 мг, кальция стеарата - 1,25 мг.

Описание препарата

Круглые плоскоцилиндрические таблетки. белого или почти белого цвета с риской и фаской.

Фармако-терапевтическая группа

противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной цветной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010988/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором H1-рецепторов гистамина. Мебгидролин снижает эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и, матки, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, клемастин) имеет менее, выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Применение

Показания

Аллергический ринит, поллиноз, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, кожные реакции после укусов насекомых, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной железы. Эпилепсия. Нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий). Детский возраст до 3 лет. Беременность. Период лактации. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы, непереносимость лактозы (поскольку препарат содержит сахарозу и лактозу).

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Принимать внутрь во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100-200 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в день, детям 3-5 лет - по 50 мг (1/2 таблетки) 1-2 раза в день, детям 5-12 лет - по 50 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг. Максимальная суточная доза для детей 3-5 лет - 100 мг; детей 5-12 лет - 150 мг. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости психомоторной реакции.

Другие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение функций центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антйхолинергического действия: сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, "приливы" крови к верхней половине туловища, -тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Аллергические реакции - дозонезависимые.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Диазолин усиливает действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими- потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010988/01

Дата регистрации

2011-09-20

Дата переоформления

2017-09-22

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • ФАРМАК ПАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-07-20