Диазолин (Diazolin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R06AX15 Мебгидролин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АВВА РУС АО

Владелец

АВВА РУС АО

Действующее вещество (МНН)

Мебгидролин

Форма выпуска / дозировка

Драже

Состав

Действующее вещество, мг:

мебгидролина нападизилат

50,00

100,00

Вспомогательные вещества, мг:

гранулы сахарные

33,00

33,00

[в том числе: сахароза

30,591

30,591

патока крахмальная]

2,409

2,409

сахароза (сахар)

148,52

196,53

патока крахмальная

17,20

18,80

повидон К-17

1,030

1,406

воск пчелиный

0,0178

0,0238

парафин жидкий

0,039

0,047

тальк

0,1932

0,1932

Описание препарата

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Упаковка

По 10 драже в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

Срок годности

3 года 6 мес. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000128)-(РГ-RU)

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминовых препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабо выраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приема, макси­мальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 сут.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизи­стой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 ч. Препарат прак­тически не проникает через Гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почка­ми.

Применение

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродер­мит и т.д.), аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Применять с осторожностью у больных с печеночной и почечной недостаточностью (мо­жет потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание на время приема препарата.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг. Детям от 3 до 5 лет - по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет - по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - 50 мг 2-4 раза в день. Длительность курса лече­ния определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.

Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.

У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушение сна.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угне­тение функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее дей­ствие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки рта, расширение зрачков, "приливы" крови к верх­ней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симпто­матическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий по­тенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(000128)-(РГ-RU)

Дата регистрации

2021-02-01

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2026-02-01

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2021-07-17