Диазолин (Diazolin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R06AX15 Мебгидролин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФАРМАК ПАО

Владелец

ФАРМАК ПАО

Действующее вещество (МНН)

Мебгидролин

Форма выпуска / дозировка

Драже

Состав

Драже содержит диазолина 50 мг или 100 мг;



вспомогательные вещества:



сахар 0,187 г или 0,23 г, патока крахмальная 0,01265 г или 0,0193 г, подсолнечное масло 0,00005 г или 0,0002 г, воск пчелиный 0,00005 г или 0,0002 г, тальк 0,00025 г или 0,0003 г.

Описание препарата

Драже белого цвета, шарообразной формы, на поперечном разрезе видно два слоя: внутренний слой белого или белого с кремоватым или слегка зеленоватым оттенком, цвета и наружный слой белого цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой и однородной по окраске.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Н1-гистаминовых , рецепторов блокатор.

Упаковка

По 10 драже в блистере из пленки поливинилхлоридной бесцветной или светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года 6 месяцев. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015876/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Мебгидролин - блокатор Hi-рецепторов гистамина, снижает спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, матки, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (дифенгидрамин, клемастин ) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 мин после приёма, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.

Применение

Показания

Аллергический ринит, поллиноз, крапивница, пищевая и лекарственная аллергия, кожные реакции после укусов насекомых, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь - желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз. Закрытоугольная глаукома. Гиперплазия предстательной , железы. Эпилепсия. Нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и - способствовать развитию, наджелудочковых аритмий). Дефицит сахарозы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная - мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет. Беременность. Период лактации.

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 0,01-0,02 г 1-3 раза в день, детям от 3 до 5 лет - по 0,05 г 1-2 раза в день, от 5 до 10 лёт - по 0,05 г 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет - 0.05 г 2-4 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая - 0,3 г, суточная - 0,6 г. Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: Диазолин может раздражать слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта, что иногда проявляется диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).



Со стороны центральной нервной системы: головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости, психомоторной реакции.



Другие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, задержка мочи, аллергические реакции. Возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.



У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движения, угнетение, функции центральной нервной системы (вплоть до комы) или стимулирующее действие на центральную нервную систему (чаще у детей); проявления антихолинергического действия: сухость слизистой оболочки полости рта, расширение зрачков, "приливы" крови к верхней половине туловища, тошнота, рвота, боли в эпигастрии. Аллергические реакции - дозонезависимые.



Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Диазолин усиливает действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.



Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015876/01

Дата регистрации

2009-10-23

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Аннулирован

Представительство

  • ФАРМАК ПАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-07-20