Диазолин (Diazolin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R06AX15 Мебгидролин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

МАРБИОФАРМ АО

Владелец

МАРБИОФАРМ АО

Действующее вещество (МНН)

Мебгидролин

Форма выпуска / дозировка

Драже

Состав

действующее вещество: мебгидролин (мебгидролина нападизилат) -100 мг;

вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 227,617 мг, патока крахмальная - 21,505 мг, подсолнечника масло - 0,068 мг, воск пчелиный - 0,068 мг, тальк - 0,342 мг, полисорбат -80 (твин-802) - 0,400 мг.

Описание препарата

Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета, шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или почти белого или слегка зеленоватым оттенком цвета. Поверхность драже должна быть ровной, гладкой, однородной по окраске.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство - Hi-гистаминовых, рецепторов блокатор

Упаковка

По 10 штук в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 20 штук в банки изполиэтилена. Свободнопе пространство в банках заполняют ватой медицинской гигроскопической. 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. 150 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в пакет из пленки полиэтиленовой светонепроницаемой.Каждый пакет укладывают в коробку из картона коробочного.

Срок годности

3 года 6 мес. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке. 

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005032/08

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Блокатор Hi-антигистаминовых рецепторов. Ослабляет противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки, кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в ЦНС, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, может вызывать раздражение слизистой оболочки желудка, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 ч. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.

Применение

Показания

Профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита, поллиноза, крапивницы, отека Квинке, аллергодерматозов, сопровождающихся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), аллергический конъюктивит, кожная реакция после укуса насекомого.

Противопоказания

Повышенная чувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная форма глаукомы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать атриовентрикулярную проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

С осторожностью применять у больных с печеночной и почечной недостаточностью (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).

Беременность и лактация

Не рекомендуется применять препарат при беременности. В период грудного вскармливания следует прекратить прием препарата.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды. Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100 мг 1-3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 600 мг. Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку ЖКТ, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и др.).



Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции.



Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, крайне редко - гранулоцитопения и агранулоцитоз.



У детей - парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.

Передозировка

Симптомы:Спутанность сознания,сонливость,нарушение координации движения.В дальнейшем,по мере всасывания принятого препарата,симптомы угнетения ЦНС,могут усиливаться вплоть до наступления комы.Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей).

Также могут развиваться проявления антихолинергического действия:сухость во рту,расширение зрачков,"приливы" крови к верхней половине туловища,нарушения со стороны ЖКТ (тошнота,боль в эпигастральной области,рвота).

Лечение:отмена препрата,промывание желудка,прием активированного угля,прием солевых слабительных,при необходимости -симптоматического лечение.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Усиливает действие этанола, седативных средств.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-005032/08

Дата регистрации

2008-06-30

Дата переоформления

2013-07-19

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • МАРБИОФАРМ АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-01-14