Диклофенак-Акрихин (Diclofenac-Akrihin)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: M02AA15 Диклофенак МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

АКРИХИН АО

Владелец

АКРИХИН АО

Действующее вещество (МНН)

Диклофенак

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Состав

100 г геля содержат:

активное вещество: диклофенак натрия в пересчете на 100 % вещество - 1 г; вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый ректификованный) - 25 г, пропиленг-ликоль - 5 г, карбомер 940 (карбопол 980) - 0,9 г, диэтаноламин - 1 г, парафин жидкий (вазелиновое масло) - 2,5 г, кокоилкаприлкапрат - 2,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 2 г, лаванды масло - 0,05 г, апельсина цветков масло (неролиевое масло) - 0,05 г, вода очищенная - до 100 г.

Описание препарата

Гель от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Упаковка

По 40 или 50 г в тубе алюминиевой. Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Диклофенак-Акри®

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002395

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

При ревматических заболеваниях уменьшает отек, гиперемию и боль в состоянии покоя и при движении, утреннюю скованность и припухлость суставов, улучшая их функциональную способность. При постоперационных и травматических повреждениях быстро подавляет боль и явления воспаления в области нанесения препарата, способствует рассасыванию посттравматической гематомы. Водно-этаноловая основа дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу, пропорционально времени контакта геля с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. Применение окклюзионной повязки в течение 10 часов приводит к 3-х кратному увеличению резорбции диклофенака. Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет 99 %. Метаболизируется в печени, главным образом, путем гидроксилирования, с образованием нескольких производных, два их которых фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак. Выводится почками (около 65 %) и с желчью (около 35 %) в форме неактивных соединений с глюкуроновой и серной кислотами; менее 1 % экскретируется в неизмененной форме. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет, в среднем, 263 мл/мин, конечный период выведения - 1-2 ч.

Применение

Показания

- Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей);

- дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз);

- посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);

- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия).

Препарат предназначен для симптоматической терапии,уменьшения боли и воспаления на момент использования,на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или к другим компонентам препарата; к ацетилсалициловой кислоте, или к другим НПВП. Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения). Беременность (III триместр), лактация, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма, беременность (I и II триместр).

Беременность и лактация

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения препарата в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 2 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные реакции: экзема, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатывае­мого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (в т.ч. бронхоспазм, ангионевротический отек), фотосенсибилизация.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После аппликации препарата необходимо вымыть руки, если эта область не подвергается лечению. Избегать наложения окклюзионной повязки.

Перед использованием пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, бронхиальной астмой, ринитом, полипами слизистой оболочки носа, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов, характерных для НПВП.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.

Условия хранения

При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002395

Дата регистрации

2012-12-12

Дата переоформления

2016-03-21

Статус регистрации

ЕАЭС

Представительство

  • АКРИХИН АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-07-14