Диклофенак (Diclofenac)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: M02AA15 Диклофенак МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФАРМСТАНДАРТ-ФИТОФАРМ-НН ООО

Владелец

ФАРМСТАНДАРТ-ФИТОФАРМ-НН ООО

Действующее вещество (МНН)

Диклофенак

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Состав

Химическое название: 2 - [(2,6 - дихлорфенил) амино] бензолуксусная ислота (в виде натриевой соли)

В 1 г геля содержится:

Активное вещество - 50 мг диклофенака натрия

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), изопропанол (спирт изопропиловый), макрогол-7-глицерилкокоат, лаванды масло, вода очищенная

Описание препарата

Бесцветный или желтоватый прозрачный гомогенный гель с характерным запахом спирта изопропилового.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Упаковка

25 г или 50 г в алюминиевой тубе. 1 туба с инструкцией по применению в пачке из картона

Срок годности

2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002387

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Неизбирательно угнетая циклоогсигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландин в являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Диклофенак используют для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется около 6 % от нанесенной дозы препарата.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Травматическое повреждение сухожилий, связок, мышц и суставов в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический, ювенальный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит.

Болевой синдром: люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендинит, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей, дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам

«Аспириновая» астма

Беременность (III триместр), период лактации

Детский возраст (до 12 лет)

Нарушение целостности кожных покровов

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность (I и II триместры).

Беременность и лактация

Применение противопоказано при беременности (в III триместре), период лактации.

с осторожностью - при беременности (I и II триместрах)

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно.

Гель в количестве 1-2 г наносят 2-3 раза в сутки тонким слоем на пораженные участки и осторожно растирают; после нанесения необходимо вымыть руки,

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные реакции: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, фотосенсибилизация, контактный дерма ит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушения).

Генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация, анафилактические реакции (включая шок).

При нанесении геля на большие площади кожи в течение длительного периода времени, возможно развитие системных побочных эффектов диклофенака.

Передозировка

Низкая системная абсорбция активного компонента препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не рекомендуется применение препарата с другими НПВП.

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

При температуре не выше 25 0С в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-002387

Дата регистрации

2006-12-22

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

  • ФАРМСТАНДАРТ-ФИТОФАРМ-НН ООО

Дата окончания действия

2011-12-22

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-01-28