Диклофенак (Diclofenac)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: M02AA15 Диклофенак МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ИНДУС ФАРМА ПВТ ЛТД

Владелец

НПЦ Эльфа ЗАО

Действующее вещество (МНН)

Диклофенак

Форма выпуска / дозировка

Гель для наружного применения

Состав

В 1 г геля содержится:
Активное вещество: диклофенак диэтиламин - 11.60 мг, эквивалентно дикпофенаку 10.00 мг.
Вспомагательные вещества: изопропанол, пропиленгликоль, бронопол, натрия метабисульфит, карбомер 934, лимонной кислоты моногидрат, триэтаноламин, вода очищенная.

Описание препарата

Прозрачный гель от беловатого до желтоватого цвета с характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

НПВП

Упаковка

По 30 г в алюминиевую тубу, лакированную изнутри, защищенную на выходе алюминиевой диафрагмой, снабженную пластмассовым колпачком со специальным приспособлением для прокалывания диафрагмы; по 1 тубе в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000141

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Активный компонент - диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

- Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника: ревматические поражения мягких тканей.
- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
- Травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, "аспириновая" астма, беременность (III триместр), период лактации, детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, детский возраст до 12 лег, беременность I и II триместр.

Беременность и лактация

Препарат нельзя применять в III триместре беременности. Опыта применения Дикпофенака в период лактации не имеется. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата -2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, аншоневротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания

Диклофенак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

Список Б.
В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре от 15°С до 25° С. Не замораживать.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛС-000141

Дата регистрации

2010-05-06

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • НПЦ Эльфа ЗАО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-06-20