Диклофенак (Diclofenac)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: S01BC03 Диклофенак МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л

Владелец

К О РОМФАРМ КОМПАНИ С Р Л

Действующее вещество (МНН)

Диклофенак

Форма выпуска / дозировка

Капли глазные

Состав

Состав на 1 мл препарата:

действующее вещество: диклофенак натрия - 1,00 мг;

вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат (касторовое масло полиэтоксилиро­ванное) - 50,00 мг, трометамол - 6,00 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,50 мг, маннитол - 32,00 мг, бензалкония хлорид - 0,10 мг, хлористоводородной кислоты 1 М раствор - 0,04 мл, вода очищенная - до 1,0 мл.

Описание препарата

Прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.

Фармако-терапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения

Упаковка

По 5 мл препарата помещают в белый флакон из полиэтилена низкой плотности, оснащенный пробкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом из полиэтилена высокой плотности. По одному флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002124/08

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. При местном применении уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

Время достижения максимальной концентрации (Сmах) в роговице и в конъюнктиве -30 мин после инсталляции, проникает в переднюю камеру глаза. В системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает.

Применение

Показания

- ингибирование миоза во время операций по поводу катаракты;
- воспалительный процесс после хирургического вмешательства;
- профилактика и лечение кистозного отека желтого пятна сетчатки после хирургического удаления катаракты;
- воспалительные процессы неинфекционной природы: конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эрозия роговицы, посттравматическое воспаление конъюнктивы и роговицы;
- фотофобия после кератотомии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту лекарственного препарата.

С осторожностью

Бронхиальная астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты, эпителиальный герпетический кератит (в том числе в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечению); беременность (I, II триместр), детский и пожилой возраст.

Беременность и лактация

Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Закапывают в конъюнктивальный мешок до операции по 1 кап 5 раз в течение 3 ч, сразу после операции - по 1 кап 3 раза, далее - по 1 кап 3-5 раз в сутки в течение необходимого для лечения времени; другие показания - по 1 кап 4-5 раз в сутки.
Продолжительность лечения препаратом не более 28 дней.
При более длительном лечении необходимо детальное офтальмологическое обследование и точная диагностика. Как правило, применение продлевается от одной до нескольких недель.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит; аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, ознобу фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема; тошнота, рвота.

Передозировка

Передозировка маловероятна при случайном применении внутрь.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (так как возможно развитие кровотечения из желудочно-кишечного тракта) и другими НПВП, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (Зги более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
Применение совместно с препаратами Лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в том числе содержащими глюкокортикостероиды. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 минут для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Особые указания

Перед применением взболтать.
После снятия контактных линз закапывание производится через 5 мин. Перерыв между применением различных капель - 5 мин.
При наличии инфекции или угрозе ее развития одновременно назначают местное антибактериальное лечение.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата:
- во время офтальмологических хирургических вмешательств - может увеличить время кровотечения, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность у пациентов с геморрагическим диатезом или получающих антикоагулянты;
- противовоспалительное действие препарата может скрывать симптомы инфекций;
- у пациентов с бронхиальной астмой в сочетании с ринитом или хроническим синуситом повышен риск аллергических реакции при применении ацетилсалициловой кислоты или нестероидных противовоспалительных средств. Применение препарата у таких пациентов может вызвать бронхоспазм.
Препарат предназначен только для местного применения и не вводится субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза;

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).

После вскрытия флакона использовать в течение 4-х недель.

В недоступном для детей месте!

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-002124/08

Дата регистрации

2008-03-27

Дата переоформления

2021-11-24

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • РОМФАРМА ООО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-10-03