Диклофенак (Diclofenac)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A01AD Другие препараты для местного лечения заболеваний полости рта МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES

Владелец

ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ

Форма выпуска / дозировка

Гель стоматологический

Состав

1 грамм геля содержит:

диклофенак натрия 30,0 мг

хлоргексидина биглюконат 20 %

раствор 2,5 мг,

что эквивалентно хлоргексидину биглюконату (100 % чистоты) 0,5 мг

и вспомогательные вещества:

пропиленгликоль 240,0 мг,

натрия дисульфит 3,0 мг,

натрия сахаринат 1,0 мг,

гипромеллоза 5,0 мг,

карбомер 940 25,0 мг,

сополимер поливинилметилового эфира и малеиновой кислоты (гантрез S97) 20,0 мг,

динатрия эдетат 0,25 мг,

натрия гидроксид 7,89 мг,

ароматизатор мятный (вкусовое вещество мятного масла AF-20500) 2,0 мг,

вода очищенная - ск. треб. до 1 г.

Описание препарата

Однородный гель белого или почти белого цвета

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое и противовоспалительное средство

Упаковка

По 20 г в алюминиевую или пластиковую ламинированную тубу. 1 туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

ДИКЛОРАН ДЕНТА®

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000727/09

Характеристика

Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в него компонентов. Диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным препаратом. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления, в связи с чем оказывает обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Хлоргексидин - антисептик широкого спектра действия, обладающий бактерицидным действием в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а также дрожжей, дерматофитов и липофильных вирусов.

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нет данных

Фармакокинетика

Нет данных

Применение

Показания

Диклофенак применяется в качестве противовоспалительного и антисептического средства в составе комплексной терапии пародонтита.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость диклофенака натрия, хлоргексидина или других компонентов, входящих в состав препарата. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других неспецифических противовоспалительных лекарственных препаратов (в том числе и в анамнезе). Детский возраст до 15 лет. Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

С осторожностью применяется у больных с бронхиальной астмой, у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, при хронической сердечной недостаточности, при воспалительных и эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Местно, для использования в условиях лечебного учреждения врачом-специалистом. Перед применением препарата необходимо тщательно изолировать обрабатываемый участок десны ватными валиками. Во время проведения процедуры необходимо использовать слюноотсос с тем, чтобы избежать проглатывания препарата со слюной.

Диклофенак применяется в комплексной терапии с местными антибактериальными средствами (со стоматологическим гелем Метрогил Дента®). При этом на первом этапе после снятия зубных отложений проводится местная антибактериальная терапия гелем Метрогилом Дента® (не менее 5 процедур), а на втором этапе используют гель Диклофенак, который вносится в пародонтальные карманы 1 раз в день с помощью шприца с затупленной иглой. Время экспозиции - 30 минут. Длительность курса лечения определяется степенью тяжести пародонтита .

Разовая доза геля Диклофенак не должна превышать 1 г (2 см столбика геля из полностью открытой горловины тубы).

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При применении препарата возможно развитие местных реакций в виде гиперемии и незначительного отека обрабатываемого участка десны. Риск развития системных побочных явлений незначителен, однако могут наблюдаться: боль в животе, диарея, диспептические явления, ринит, артралгии, аллергические реакции (кожный зуд, гиперемия). Не исключено появление эрозивно-язвенных поражений желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

При применении препарата в рекомендуемых дозах случаев передозировки не отмечено.

При случайном проглатывании большого количества препарата могут появиться признаки передозировки: боли в эпигастрии, тошнота, головокружение и т.д. Лечение симптоматическое: промывание желудка, активированный уголь.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Хотя системная абсорбция диклофенака натрия при местном применении минимальна, не следует применять препарат совместно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Одновременный, прием с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других неспецифических противовоспалительных лекарственных средств и глюкокортикостероидов (кровотечения из желудочно-кишечного тракта), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.

Особые указания

При длительном использовании или при применении больших доз препарата возможно возникновение побочных эффектов, характерных для противовоспалительных лекарственных препаратов, поэтому не следует превышать рекомендованные дозы.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных

Условия хранения

При температуре не выше 30° С. Не замораживать.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-000727/09

Дата регистрации

2009-02-05

Дата переоформления

2013-03-15

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ЮНИК ФАРМАСЬЮТИКАЛ ЛАБОРАТОРИЗ (ОТДЕЛЕНИЕ ФИРМЫ ДЖ Б КЕМИКАЛС ЭНД ФАРМАСЬЮТИКАЛС ЛТД )

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-06-29