Димебон® (Dimebon)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R06AX Другие антигистаминные средства системного действия МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ОРГАНИКА АО

Владелец

ДИМЕБОНЕТ ООО

Действующее вещество (МНН)

Диметилметилпиридинилэтилтетрагидрокарболин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество димебон (диметилметилпиридинилэтилтетрагидрокарболина дигидрохлорид) (в пересчете на 100% вещество) - 10,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 35,0 мг, крахмал картофельный - 4,0 мг, кальция стеарат - 0,5 мг, тальк (магния гидросиликат) - 0,5 мг.

Описание препарата

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармако-терапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Упаковка

3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 30 таблеток в банке светозащитного стекла, или банке полимерной вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004911/08

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, уменьшает спазм гладкой мускулатуры, проницаемость капилляров, препятствует развитию гистаминового отека, уменьшает гиперемию и зуд и, таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций.

Угнетает центральную нервную систему, вызывает слабый седативный эффект, обладает слабой холинолитической и антисеротониновой активностью.

Фармакокинетика

Препарат быстро всасывается; максимальная концентрация достигается через 1,5 часа.

Легко проникает в органы и ткани, особенно хорошо снабжаемые кровью (печень, почки, легкие, селезенка). Проникает через гематоэнцефалический барьер.

Быстро выводится из организма. Период полувыведения из плазмы - 1,4-2,3 часа.

Через 6-7 часов не обнаруживается в крови, органах и тканях или находится там в следовых количествах.

Применение

Показания

Аллергические заболевания: поллиноз (сенная лихорадка), пищевая и лекарственная аллергия, отек Квинке, аллергический ринит, зудящие дерматозы (нейродермит и экзема).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Детский возраст до 5 лет.

Беременность, период лактации.

С осторожностью

Нет данных

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, независимо от приема пищи.

Взрослым назначают по 10-20 мг 2-3 раза в сутки. В зависимости от выраженности проявлений аллергической реакции курс лечения - 5-12 дней.

Детям старше 5 лет разовая доза - 10 мг, суточная доза 20-40 мг. Курс лечения составляет 5-12 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Сухость во рту, ощущение «онемения» слизистой оболочки полости рта, седативный эффект, сопровождающийся общей вялостью, сонливостью, головокружением, нарушением координации движения и понижением концентрации внимания.

Возможны нарушения мочеиспускания, аллергические реакции, раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, понижение тонуса гладкой мускулатуры кишечника.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Снотворные средства, транквилизаторы, нейролептики, наркотические анальгетики усиливают седативный эффект Димебона.

Особые указания

Нет данных

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения Димебоном необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-004911/08

Дата регистрации

2008-06-25

Дата переоформления

2022-07-21

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ОРГАНИКА АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-12-16