Диосмин-Н Органика (Diosmin-N Organic)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05CA53 Диосмин в комбинации с другими средствами МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ОРГАНИКА АО
Владелец
ОРГАНИКА АО
Действующее вещество (МНН)
Диосмин + Гесперидин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит действующие вещества: диосмин - 450,00 мг, гесперидии - 50,00 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 101,00 мг, повидон К-25 - 23,00 мг, кросповидон тип А - 16,00 мг, магния стеарат - 5,00 мг, оболочка: опадрай II коричневый (85F265008) - 19,00 мг или другая пленкообразующая система с указанным составом: поливиниловый спирт - 7,60 мг, титана диоксид - 3,95 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) - 3,84 мг, тальк - 2,81 мг, краситель железа оксид желтый - 0,58 мг, краситель железа оксид красный - 0,21 мг, краситель железа оксид черный - 0,01 мг.
Описание препарата
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розоватокоричневого цвета. На поперечном разрезе ядро от серовато-желтого до серовато- коричневого цвета неоднородной структуры.
Фармако-терапевтическая группа
Венотонизнрующее и венопротекторное средство
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 2, 3, 4, или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, в микроциркуляции - снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 2-х таблеток. Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
Основное выделение препарата происходит с калом. С мочой, в среднем, выводится около 14 % принятого количества препарата.
Период полувыведения составляет 11 часов.
Препарат подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Применение
Показания
Диосмин-Н Органика показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности
- боль;
- судороги нижних конечностей;
- ощущение тяжести и расгшрания в ногах;
- "усталость" ног.
Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности
- отеки нижних конечностей;
- трофические изменения кожи и подкожной клетчатки;
- венозные трофические язвы.
Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- Не рекомендуется прием препарата в период грудного вскармливания.
С осторожностью
Беременность и лактация
Беременность
Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами.
Период грудного вскармливания
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.
Влияние на репродуктивную функцию
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 1000 мг в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 3000 мг в сутки (по 1000 мг утром, днем и вечером) в течение 4-х дней, затем по 2000 мг в сутки (по 1000 мг утром и вечером) в течение последующих 3-х дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 1000 мг в сутки с приемом пищи.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто: ≥1/10; часто: ≥1/100, <1/10, нечасто: ≥1/1000, <1/100; редко: ≥1/10000, <1/1000; очень редко: <1/10000; частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных.
Со стороны центральной нервной системы:
редко: головокружение, головная боль, общее недомогание.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
часто: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, нечасто: колит.
частота неизвестна: боль в животе.
Со стороны кожных покровов:
редко: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница.
частота неизвестна: изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях ангионевротический отек.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОЩУЩЕНИЙ, А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ТЕРАПИИ.
Передозировка
Случаев передозировки не описано.
При передозировке препарата Диосмин-Н Органика немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не отмечалось.
СЛЕДУЕТ ИНФОРМИРОВАТЬ ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА ОБО ВСЕХ ПРИНИМАЕМЫХ ВАМИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАTAX.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Диосмин-Н Органика, рекомендуется проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя применение препарата Диосмин-Н Органика не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе "Способ применения и дозы". В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок, способствует улучшению циркуляции крови. НЕЗАМЕДЛИТЕЛЬНО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, ЕСЛИ ВАШЕ СОСТОЯНИЕ УХУДШИЛОСЬ ИЛИ В ПРОЦЕССЕ ЛЕЧЕНИЯ УЛУЧШЕНИЯ НЕ НАСТУПИЛО.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ОРГАНИКА АО