Диполькром® (DIPOLCROM®)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: S01GX01 Кромоглициевая кислота МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
WARSAW PHARMACEUTICAL WORK POLFA S A
Владелец
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА А О
Действующее вещество (МНН)
Кромоглициевая кислота
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Состав
Действующее вещество, натрия кромогликат- 20,00 мг;
Вспомогательные вещества: сорбитол - 16,00 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат- 4,78 мг, натрия д и гидрофосфата моногидрат - 2,61 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0,10 мг, натрия хлорид - 3,00 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % - 0,20 мг, (что соответствует 0,10 мг 100% бензалкония хлорида), полисорбат 80 - 1,00 мг, вода очищенная до I мл.
Описание препарата
Прозрачная жидкость зеленоватого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток
Упаковка
Нет данных
Срок годности
3 года. Срок хранения после вскрытия флакона -4 недели. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противоаллергическое средство, предотвращает дегрануляцию тучных клеток и высвобождение из них медиаторов аллергических реакций - гистамина и лейкотриенов (особенно SRS-A). Механизм действия, вероятно, основан на стабилизации мембран тучных клеток и блокировании кальциевых каналов, что вызывает торможение высвобождения медиаторов. Кромоглициевая кислота блокирует как ранние, так и поздние аллергические реакции.
Препарат не оказывает антигистаминного и сосудосуживающего действия.
Кислотность капель (значение pH) такая же, как слезной жидкости.
Фармакокинетика
Абсорбция через слизистую оболочку глаза незначительна. Системная биодоступность - менее 0,03 %. Связь с белками плазмы - 65 %. Период полувывсдсния (Т1/2) составляет 5- 10 мин. Me метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения).
Применение
Показания
Противопоказания
Гиперчувствительность к кромоглициевой кислоте или другим компонентам препарата; детский возраст до 4 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Кромоглициевая кислота экскретируется в грудное молоко. В период лечения препаратом следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Местно, в конъюнктивальный мешок.
Препарат наиболее эффективен при профилактическом применении. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель применения.
Лечение начинают с инстилляции препарата по 1 капле 2 раза в день в оба глаза, при необходимости режим дозирования может быть изменен на инстилляции по 1 капле 4 раза в день в оба глаза. При сезонном аллергическом конъюнктивите лечение следует начинать сразу после появления первых симптомов или применять профилактически до начала сезона появления пыльцы. Лечение продолжают в течение всего сезона цветения или дольше, если симптомы сохраняются.
Инструкция по использованию
Перед применением препарата необходимо тщательно вымыть руки. Снять крышку и закапать препарат в конъюнктивальный мешок. В случае, если капля не попала в конъюнктивальный мешок, следует повторить закапывание. После закапывания закрыть глаза, не моргать и не открывать их около 2 мин для лучшего контакта слизистой глаза с препаратом. Закрыть флакон.
В случае пропуска введения лекарственного препарата, его следует как можно скорее закапать. Затем вернуться к регулярному применению препарата.
Необходимость изменения дозы или длительности лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000 <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Со стороны органа зрения: очень редко - быстро проходящее нарушение четкости зри тельного восприя тия, кратковременное ощущение жжения, инородного тела, сухости в глазу, отек конъюнктивы, слезотечение, мейбомит, поверхностное поражение эпителия роговицы.
Прочее: очень редко - аллергические реакции (зуд, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы), изменение вкусовых ощущений; частота неизвестна - тяжелые анафилактические реакции (бронхоспазм).
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не установлено. В случае применения других лекарственных препаратов в лекарственной форме капли глазные интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не установлено. В случае применения других лекарственных препаратов в лекарственной форме капли глазные интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Перед применением глазных капель следует снять контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.
Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Как и при применении любых других глазных капель, после закапывания препарата возможно преходящее расстройство зрения. Не следует управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до исчезновения симптомов снижения остроты зрения.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АКРИХИН АО