Дитилин-Дарница (Dithylin-Darnitsa)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: M03AB01 Суксаметоний МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ЗАО
Владелец
ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Суксаметония йодид
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: суксаметония йодид (в пересчете на 100% сухое вещество) - 20 мг;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, кислота аскорбиновая, (в пересчете на 100% вещество), 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
Описание препарата
Не описано.
Фармако-терапевтическая группа
Миорелаксант деполяризующий периферического действия
Упаковка
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку пластиковую (кассету) вместе со скарификатором ампульным. Одну, две или пять контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным в коробку картонную.
Срок годности
2 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Не описано.
Фармакокинетика
Не описано.
Применение
Показания
Вмешательства, требующие миорелаксации (обычно кратковременной):
- отключение спонтанного дыхания (интратрахеальная интубация, бронхоскопия);
- полная миорелаксация (эндоскопия, электроэнцефалография, вправление вывихов, репозиция костных отломков при переломах, гинекологические, торакальные, абдоминальные операции);
- профилактика судорог при электроимпульсной терапии, отравление стрихнином, столбняк (симптоматическая терапия).
Противопоказания
Дитилин не влияет на уровень сознания и не должен вводиться пациентам вне наркоза.
Дитилин не следует применять у пациентов с известной непереносимостью препарата.
Суксаметоний может вызывать устойчивую миофибрилляцию у чувствительных пациентов, поэтому он противопоказан лицам, имеющим в анамнезе у себя или членов семьи, злокачественную гипертермию. При возникновении этого состояния введение препарата должно быть немедленно прекращено и начаты лечебные и поддерживающие мероприятия. Дантролен является основным терапевтическим лекарством и его введение должно быть начато как можно скорее после установения диагноза.
Дитилин противопоказан больных с известной наследственной активностью атипичной холинэстеразы в плазме.
После введения Дитилина у здоровых людей часто возникает острое, преходящее повышение калия в сыворотке, причем величина этого увеличения порядка 0,5 ммоль / л. При некоторых патологических состояниях или условиях это увеличение после введения дитилина может быть чрезмерными и стать причиной серьезных сердечных аритмий и остановки сердца. По этой причине использование Дитилина противопоказано у пациентов, в период восстанавления после травм или сильных ожогов: период наибольшего риска возникновения гиперкалиемии от 5 до 70 дня после травмы и этот период может удлинняться, если отмечается медленное заживление ран из-за постоянного инфицирования.
Пациенты с поражением верхних и / или нижних двигательных нейронов: усиленное высвобождение калия происходит в течение первых 6 месяцев после острого начала неврологического дефицита и коррелирует со степенью мышечного паралича. Пациенты, которые были иммобилизованны в течение длительного периода времени могут иметь подобный риск.
Пациенты с уже существующей гиперкалиемией.
Отсутствие гиперкалиемии и нейропатии при почечной недостаточности не противопоказано для введения обычной разовой дозы дитилина, но введение повторных или больших доз противопоказано, так как может привести к клинически существенному повышению калия в сыворотке крови.
Скусаметоний приводит к преходящему значительному увеличению внутриглазного давления, и поэтому его не следует использовать при наличии открытых повреждений глаз или в тех случаях, когда увеличение внутриглазного давления нежелательно, если только потенциальная польза от его применения превышает потенциальный риск для глаз.
Применение дитилина следует избегать у пациентов с врожденными миотоническими заболеваниями, таких как myotonia congenita и dystrophia myotonica; при его введении могут возникуть серьезные миотонические спазмы и ригидность.
Дитилин не должен использоваться у пациентов с миопатией скелетных мышц, например, мышечной дистрофией Дюшенна; при его введении могут возникнуть злокачественная гипертермия, желудочковые нарушения ритма и. остановка сердца, вторичный острый рабдомиолиз с гиперкалиемией.
Дети до 1 года, дети старше 1 года - при плановых операциях.
Беременность.
С осторожностью
Снижение активности сывороточной холинэстеразы (терминальная стадия печеночной недостаточности, анемия, кахексия, длительное голодание, хронические инфекции, распространенные ожоги, травмы); послеродовой период, столбняк, туберкулез, злокачественные новообразования, хроническая почечная недостаточность, микседема, системные болезни соединительной ткани, состояния после переливания плазмы, плазмаферез, операции в условиях искусственного кровобращения, острая или хроническая интоксикация инсектицидами - ингибиторами холинэстеразы (при попадании внутрь) или антихолинэстеразными средствами (неостигмина метилсульфат, физостигмин, дистигмина бромид, экотиопата йодид); одновременное использование лекарственных препаратов, конкурирующих с суксаметония йодидом за холинэстеразу (например, прокаин внутривенно); экстренная хирургия у больных с "полным желудком".
Существует повышенная чувствительность к суксаметонию во время беременности и в послеродовом периоде.
Беременность и лактация
Дитилин не должен использоваться во время беременности, если потенциальная польза от его применения превышает возможный риск. Существует повышенная чувствительность к суксаметонию во время беременности и в послеродовом периоде.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутривенно медленно (струйно, капельно), внутримышечно.
Взрослым: при внутривенном введении разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1,5-2 мг/кг в зависимости от клинической ситуации; максимальная доза- 500 мг/ч. Внутримышечно - 3-4 мг/кг, но не более 150 мг.
Детям от 1 года до 12 лет: внутривенно - 1-2 мг/кг или внутримышечно - 2-4 мг/кг (не более 150 мг).
Интубация трахеи: 0,2-0,8 мг/кг; миорелаксация и отключение спонтанного дыхания - 0,2-1 мг/кг; релаксация скелетной мускулатуры при вправлении вывихов и репозиции костных отломков при переломах- 0,1-0,2 мг/кг; проведение эндоскопии и электроэнцефалографии - 0,2 мг/кг; профилактика осложнений электроимпульсной терапии - 0,1-1 мг/кг внутривенно и до 2,5 мг/кг внутримышечно, но не более 150 мг.
Для длительного расслабления мускулатуры в течение всей операции вводят фракционно по 0,5-1 мг/кг через 5-7 мин, повторные дозы действуют более продолжительно.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: понижение артериального давления, аритмия, брадикардия (чаще у детей, при повторном введении - у детей и взрослых), нарушение проводимости, кардиогенный шок.
Аллергические реакции: анафилактический шок, бронхоспазм.
Прочие: гиперкалиемия, повышение внутриглазного давления, изменение секреции слюнных желез, лихорадка, миалгия (через 10-12 ч после введения), длительный паралич дыхательных мышц (связан с генетически обусловленным нарушением образования сывороточной холинэстеразы); редко- рабдомиолиз с развитием миоглобинемии и миоглобинурии.
Передозировка
Симптомы: длительное угнетение дыхания, остановка дыхания.
Лечение: ИВЛ; при снижении содержания в сыворотке крови холинэстеразы - переливание свежей крови (высокая активность холинэстеразы плазмы), коррекция электролитных нарушений.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Усиливают и удлиняют миорелаксирующее действие суксаметония: антихолинэстеразные лекарственные средства, прокаин, прокаинамид, лидокаин, - верапамил, бета-адреноблокаторы, аминогликозидные антибиотики, амфотерицин В, клиндамицин, циклопропан, пропанидид, фосфороорганические инсектициды, соли магния и лития, хинидин, хинин, хлорохин, недеполяризующиемиорелаксанты, лекарственные средства, обладающие потенциальной способностью снижать активность холинэстеразы крови (апротинин, дифенгидрамин, прометазин, эстрогены; окситоцин, глюкокортикостероиды в высоких дозах, пероральные контрацептивы, тербуталин и метоклопрамид).
Суксаметоний усиливает эффекты сердечных гликозидов и снижает эффективность антимиастенических лекарственных средств.
Галогенсодержащие лекарственные средства для общей анестезии усиливают, а тиопентал натрия и атропин уменьшают нежелательное действие на сердечно-сосудистую систему.
Совместим с другими миорелаксантами, наркотическими анальгетиками.
Совместим с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% раствором фруктозы и 6% раствором декстрана.
Фармацевтически несовместим с донорской кровью (происходит гидролиз), консервантами крови, сывороточными консервантами, с препаратами крови, с растворами барбитуратов (образуется осадок) и щелочными растворами.
Особые указания
Применяют только в условиях специализированного отделения при наличии аппаратуры для искусственной вентиляции легких и персонала, владеющего этой техникой, и на фоне общей анестезии.
Неостигмина метилсульфат (Прозерин) или другие антихолинэстеразные средства неявляются антагонистами суксаметония йодида, наоборот, подавляя активность холинэстеразы, они удлиняют и усиливают действие. Предварительное (за 1 мин) введение 3-4 мг d-тубокурарина или 10-15 мг диплацина дихлорида почти полностью предотвращает фасцикуляции и последующие мышечные боли. Для продолжительных операций обычно применяют недеполяризующие миорелаксанты, которые вводят после предварительной интубации трахеи на фоне суксаметония йодида.
В больших дозах или при повторном введении может вызывать "двойной блок": если после последнего введения миорелаксация сохраняется более 25-30 мин и дыхание полностью не восстанавливается, внутривенно вводят неостигмина метилсульфат (прозерин) в дозе 1,5 мг (3 мл 0,05% раствора) - после предварительного введения атропина (0,5-0,7 мл 0,1% раствора).
Медленное введение препарата, а также предварительная внутривенная инъекция атропина в дозе 1-1,5 мг в значительной степени предотвращает брадикардию и повышение бронхиальной секреции.
Пациентам с почечной недостаточностью (без признаков гиперкалиемии и нейропатии), препарат вводят однократно в средних дозах, но не применяют для многократных введений или в повышенных дозах из-за риска развития гиперкалиемии. Затянувшаяся миорелаксация с возможным апноэ может быть вызвана несколькими причинами: "атипичной" холинэстеразой сыворотки крови, наследственной недостаточностью сывороточной холинэстеразы или временным снижением ее уровня.
У детей, молодых больных и женщин (преимущественно у ваготоников) может возникнуть кратковременная брадикардия, а в некоторых случаях асистолия. Через 10-12 часов после применения препарата могут возникать мышечные боли. При многократном введении препарата иногда может развиться чрезмерно продолжительная релаксация мышц и длительное апноэ.
Фармацевтически несовместим с донорской кровью (происходит гидролиз), консервантами крови, сывороточными консервантами, с препаратами крови, с растворами барбитуратов (образуется осадок) и щелочными растворами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат применяют только в условиях стационара.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре от 2 °С до 8 С°.