ДОБРОКАМ® (Dobrocam)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N05CM Другие снотворные и седативные средства МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ИРБИТСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД ОАО
Владелец
АВЕКСИМА ОАО
Действующее вещество (МНН)
Бромкамфора
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: бромкамфора - 250 мг.
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, тальк, кремния диоксид коллоидный.
Описание препарата
Таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфоры, плоскоцилиндрические с риской и фаской, с характерным запахом камфоры.
Фармако-терапевтическая группа
Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства
Упаковка
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 25, 30, 50 или 100 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления для хранения лекарственных средств с крышкой натягиваемой полиэтиленовой. Свободное от таблеток пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или уплотнителем из полиэтилена. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или бумаги писчей, или самоклеящуюся этикетку. 1 контурную ячейковую упаковку по 30 таблеток или 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Срок годности
5 лет. По истечении срока годности препарат не применять.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Седативное средство - препарат брома. Как и другие бромиды, обладает способностью усиливать процессы торможения в коре головного мозга, особенно при повышенной возбудимости центральной нервной системы. Облегчает наступление естественного сна.
Фармакокинетика
Легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный и гематоэнцефалический. Гидроксилируется в печени до оксиметаболитов, которые в виде глюкуронидов выводятся почками.
Применение
Показания
Повышенная нервная возбудимость, неврастения, нарушения сна, кардионеврозы (кардиалгия, тахикардия, лабильность артериального давления).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к камфоре, бромидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- печеночная и/или почечная недостаточность любой степени;
- редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- эпилепсия, склонность к судорожным реакциям, прием лекарственных препаратов, снижающих порог судорожной готовности, отягощенный семейный анамнез по эпилепсии;
- беременность, период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью
Следует с осторожностью назначать препарат лицам, перенесшим черепно-мозговую травму, нейроинфекцию, инсульт, лицам, у которых подозревается злоупотребление алкоголем, лицам с отягощенным аллергологическим анамнезом.
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Бромкамфора проникает через плацентарный барьер, оказывает тератогенное действие. Проникает в грудное молоко, имеется риск развития побочных эффектов у ребенка. Кроме того, применение бромкамфоры приводит к прекращению лактации у кормящих женщин.
Фертильность
Рекомендации по применению
Лечение начинать при появлении первых признаков заболевания. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Внутрь, после еды.
Взрослым старше 18 лет - по 1-2 таблетки 2-3 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых - 1,5 г.
Курс лечения - 10-15 дней.
Лечение следует начинать с 1 таблетки в день, постепенно повышая дозу.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны психики: заторможенность, сонливость, тревожные состояния.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, тремор, тонико-клонические судороги.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсические явления.
Общие нарушения и реакции в месте введения: аллергические реакции, ощущение «жара» в теле, слабость.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
В целях получения новых сведений по безопасности препарата, медицинским работникам рекомендуется сообщать о каждом случае нежелательной реакции, возникшей на фоне применения препарата ДОБРОКАМ®. Это позволяет постоянно контролировать соотношение польза/риск лекарственного препарата.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, повышение температуры, анурия, делирий, мышечное подергивание, эпилептиформные судороги, спутанность сознания, галлюцинации, генерализованное угнетение центральной нервной системы, затрудненное дыхание, характерный запах камфоры в выдыхаемом воздухе, дыхательная недостаточность, кома, головная боль, головокружение, тонико-клонические судороги, возможно развитие кардиомиопатии и удлинения QRS и QT на ЭКГ.
Лечение: промывание желудка, назначение внутрь солевых слабительных и активированного угля. При судорогах применяют внутривенно диазепам или быстродействующие барбитураты (тиопентал натрия). Гемодиализ с липидным диализатом.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (в том числе снотворных), что требует коррекции их доз. Не рекомендуется прием совместно с лекарственными препаратами, снижающими порог судорожной готовности. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете другие препараты.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения препаратом необходимо отказаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АВЕКСИМА ОАО