Донормил® (Donormyl®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: R06AA09 Доксиламин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ КОМПАНИ
Владелец
БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ КОМПАНИ
Действующее вещество (МНН)
Доксиламин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки шипучие, таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Химическое рациональное название: 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат
Каждая таблетка шипучая, содержит 15 мг доксиламина сукцината.
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пимента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.
Описание препарата
Таблетки шипучие: цилиндрические, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне таблетки белого цвета. Допускается незначительная шероховатость поверхности. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа. Таблетки, покрытые оболочкой: прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе - белый.
Фармако-терапевтическая группа
H1-гистаминовых рецепторов антагонист
Упаковка
10 таблеток шипучих по 15 мг в полипропиленовой тубе с полиэтиленовой крышкой. По 2 тубы в картонной коробке. 15 или 30 таблеток, покрытых оболочкой, по 15 мг в полипропиленовой тубе, укупоренной полиэтиленовой крышкой. 1 туба с инструкцией по применению в картонной коробке.
Срок годности
Таблетки шипучие - 4 года. Таблетки, покрытые оболочкой - 5 лет. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия - 6-8 часов.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический барьер). Выводится на 60 % почками в неизменном виде, частично - через ЖКТ.
Применение
Показания
Нарушения сна, бессонница.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к доксиламину или другим компонентам препарата
- закрытоугольная глаукома
- гиперплазия предстательной железы, задержка мочи период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст (до 15 лет).
С осторожностью
Беременность и лактация
Препарат следует применять с осторожностью при беременности. Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Рекомендуемая доза составляет от 1/2 до 1 таблетки в день. Таблетку шипучую растворить в половине. стакана воды. Таблетки, покрытую оболочкой - внутрь, запивая небольшим количеством жидкости. Принимать за 15 минут до сна. Если лечение неэффективно по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется лечение должно быть пересмотрено.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможна сонливость в дневное время, сухость во рту, парез аккомодации, запор, задержка мочи.
Передозировка
Симптомы: дневная сонливость, расширение зрачка (мидриаз), покраснение кожи лица (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), снижение настроения, тревога, нарушения координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения пальцев рук и ног (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома
При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.)
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном приеме Донормила с барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, анксиолитиками усиливается угнетающее действие на ЦНС. Может снижать рвотную реакцию на апоморфин.
При приеме с м-холиноблокирующими средствами повышается риск возникновения побочных эффектов: сухость во рту, задержка мочи.
Так как алкоголь усиливает седативный эффект Донормила, необходимо избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
Особые указания
Следует избегать видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций. Данный препарат содержит 484 мг натрия на одну таблетку, что должно приниматься во внимание при расчете суточного потребления при низкосолевой диете.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Таблетки шипучие - хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре 15 - 250С.
Таблетки, покрытые оболочкой - хранить в недоступном для детей месте при температуре 15 - 250С.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ КОМПАНИ