Дротаверин (Drotaverine)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A03AD02 Дротаверин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО
Владелец
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ИМ Н А СЕМАШКО ОАО
Действующее вещество (МНН)
Дротаверин
Форма выпуска / дозировка
Таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 40 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 30,71 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 57 мг, кросповидон (Полипласдон XL-10) - 2,923 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 5,847 мг, тальк - 2,05 мг, магния стеарат - 1,47 мг.
Описание препарата
Таблетки от светло-желтого до желтого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской. Допускается зеленоватый оттенок и вкрапления от белого с желтоватым оттенком цвета до желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ и фольги. 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
При пероральном приеме абсорбция высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100 %. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 ч. Связь с белками плазмы - 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Применение
Показания
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, воспаление сосочка 12-перстной кишки.
Спазм гладкой мускулатуры при заболеваниях мочевыводящих путей: нефроуролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, спазм мочевого пузыря.
Спазм периферических артериальных сосудов, сосудов головного мозга.
В качестве вспомогательной терапии: при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и синдром раздраженного кишечника с метеоризмом; желчнокаменная болезнь; постхолецистэктомический синдром; почечнокаменная болезнь; тензорная головная боль; альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.
При проведении некоторых инструментальных исследований, в т.ч. холецистографии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная, почечная, сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II-III степени, кардиогенный шок, артериальная гипотензия. Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, период беременности и лактации.
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Взрослым назначают внутрь по 40 - 80 мг (1 -2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте до 6 лет - 40-120 мг (1 - 3 таблетки) в 2-3 приема, максимальная суточная доза - 120 мг; от 6 до 18 лет - 80-200 мг (2 - 5 таблеток) в 2-5 приемов, максимальная суточная доза - 240 мг.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головокружение.
Со стороны сердечнососудистой системы: нечасто - сердцебиение, снижение артериального давления.
Ощущение жара, потливость.
Аллергические кожные реакции.
Передозировка
В больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверинагидрохлорида.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.