Дротаверин (Drotaverine)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: A03AD02 Дротаверин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БИННОФАРМ АО, ГОСЗМП ФГУП, МЕДИКО-ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ХОЛДИНГ МТХ ЗАО
Владелец
БИННОФАРМ АО
Действующее вещество (МНН)
Дротаверин
Форма выпуска / дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) - 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) 1 мг, этанол (спирт этиловый) 95 % 82 мкл, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание препарата
Прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость от светло-желтого до интенсивно желтого или от зеленовато-желтого до интенсивно желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Спазмолитическое средство
Упаковка
По 5 ампул светозащитного стекла в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (или без фольги). 1 или 2 контурные ячейковые упаковки со скарификатором ампульным керамическим или ножом для вскрытия ампул и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом надлома или точкой надлома нож или скарификатор не вкладывают.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Фармакокинетика
При парентеральном введении действие препарата проявляется через 2-4 минуты. Максимальный эффект наступает через 30 минут. Высвобождается из связи с белками плазмы постепенно, обеспечивая продолжительное действие. Период полувыведения 2-4 часа. Метаболизм осуществляется в печени, основная часть метаболитов выделяется почками.
Применение
Показания
Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит.
Спазм гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит.
При гинекологических заболеваниях: дисменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
Гиперчувствительность к натрия дисульфиту;
Тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
Детский возраст;
Период кормления грудью;
Период родов.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Взрослые: средняя суточная доза составляет 40 - 240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1 - 3 дозы в сутки) внутримышечно; при острых коликах (почечной и желчнокаменной) 40 - 80 мг внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд).
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Ниже представлены побочные реакции с указанием частоты их возникновения: очень часто - более 1/10, часто - более 1/100 и менее 1/10, нечасто - более 1/1000 и менее 1/100, редко - более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко - более 1/10000, включая отдельные сообщения, неизвестная частота (по имеющимся данным частоту определить нельзя).
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, головокружение, бессонница.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - учащение сердцебиения, снижение артериального давления.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, запор.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).
Неизвестная частота: При применении препарата сообщалось о развитии анафилактического шока со смертельным исходом и без смертельного исхода.
Местные реакции: редко - реакции в месте введения.
Передозировка
При передозировке возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами. При внутривенном введении пациент должен находиться в горизонтальном положении (риск коллапса).
Препарат содержит дисульфит, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактический шок и бронхоспазм у чувствительных к сульфитам лиц, особенно при наличии в анамнезе бронхиальной астмы и аллергических заболеваний; в случае повышенной чувствительности к дисульфиту парентеральное введение препарата противопоказано.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БИННОФАРМ ЗАО