Дротаверин форте (Drotaverine forte)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: A03AD02 Дротаверин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО

Владелец

ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО

Действующее вещество (МНН)

Дротаверин

Форма выпуска / дозировка

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) 80 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, кроскармеллоза натрия (примеллоза), тальк, магния стеарат.

Описание препарата

Продолговатой формы со скругленными концами двояковыпуклые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской.

Фармако-терапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Упаковка

По 5, 10, 14 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 10, 14 или 20 таблеток помещают в банку полимерную из полиэтилена или полипропилена с крышкой или стеклянную банку с крышкой. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной. Банки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку их картона.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009167/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам препарат близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием.

Уменьшает поступление ионов кальция в гладкомышечные клетки (ингибирует фосфодиэстеразу, приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны лекарственные средства из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин.

Биодоступность - 100%.

Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови (ТСmах) - 2 ч.

Связь с белками плазмы - 95-98%.

В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью.

Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Применение

Показания

Спазм гладких мышц внутренних органов (дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит; спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии - для снятая болевого синдрома спастического характера).

Спазм периферических, церебральных артерий.

Альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность; период лактации, детский возраст до 12 лет.

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотензия, беременность.

Беременность и лактация

Нет данных

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Внутрь, детям старше 12 лет - по 40 мг 3 раза в сутки, взрослым - по 40-80 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых - 240 мг.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

Симптоматическое лечение: активированный уголь, внутривенно раствор бикарбоната натрия при лактоацидозе, внутривенное введение жидкостей для поддержания внутрисосудистого объема, может быть применен кальций при возникновении нежелательных сердечно-сосудистых эффектов, допамин как вазопрессор.

При возникновении желудочковых аритмий - лечение аритмии; при брадикардии может применяться раствор кальция, атропин, изопротеренол, или водитель сердечного ритма при неэффективности других средств.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), усиливает снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки дротаверин применяют в сочетании с другими противоязвенными лекарственными средствами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после приема).

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-009167/09

Дата регистрации

2009-11-13

Дата переоформления

2019-05-21

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • ФП ОБОЛЕНСКОЕ АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-10-29