Экзодерил® (Exoderil®)

Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D01AE22 Нафтифин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

САЛЮТАС ФАРМА ГБМХ

Владелец

САНДОЗ Д Д

Действующее вещество (МНН)

Нафтифин

Форма выпуска / дозировка

Крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.

вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг, цетиловый спирт - 40,0 мг, стеариловый спирт - 40,0 мг, полисорбат 60 - 61,0 мг, изопропилмиристат - 80,0 мг, вода очищенная - 718,8 мг.

Описание препарата

Белый, однородный или слегка зернистый однородный, блестящий крем со слабым характерным запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Противогрибковое средство

Упаковка

По 15 или 30 г крема в алюминиевую тубу. По одной тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

3 года. После вскрытия тубы препарат годен к применению в течение 4 недель. Не применять после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011273/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillus spp.), дрожжевых грибов (Candida spp., Pityrosporum) и других грибов (например, Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика

При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифина. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 2-3 дня.

Применение

Показания

- Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inguinalis), в т.ч. межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);

- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);

- кандидозы кожи;

- отрубевидный лишай;

- дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).

Противопоказания

Гиперчувствительность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность применения не определены).

С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Беременность и лактация

К настоящему времени опыт применения нафтифина у беременных женщин значительно ограничен. Исследования на животных не выявили прямого или непрямого негативного влияния на репродуктивное здоровье. В целях предосторожности нафтифин не стоит наносить во время беременности и в период грудного вскармливания.

Фертильность

Влияние нафтифина на фертильность не изучалось.

Рекомендации по применению

Наружно.

При поражении кожи Экзодерил® наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки, (приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения) после их тщательной очистки и высушивания. Длительность терапии при дерматомикозах - 2-4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.

При поражении ногтей Экзодерил® наносят 2 раза в день на пораженный ноготь. Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами или пилкой для ногтей. Длительность терапии при онихомикозах - до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидива лечение следует продолжить в течение минимум 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения

частота неизвестна: Ощущение сухости, покраснение и жжение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частота неизвестна: контактный дерматит, эритема.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Меры предосторожности при применении:

Препарат Экзодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нафтифин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

После вскрытия тубы хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N011273/01

Дата регистрации

2011-09-07

Дата переоформления

2023-12-14

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • САНДОЗ АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2024-10-01