Эндотелон® (Endotelon®)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: C05B Препараты для лечения варикозного расширения вен МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
САНОФИ ВИНТРОП ИНДУСТРИЯ
Владелец
САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Состав
В одной таблетке содержится: действующее вещество: олигомеры процианидоловые семян винограда культурного (Vitis vinifera L) - 150 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 50 мг, кремния диоксид коллоидный - 1 мг, магния стеарат - 4 мг; кишечнорастворимая оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 14,707 мг, натрия гидроксид - 0,220 мг, триэтилцитрат - 1,470 мг, тальк - 3,603 мг; сахарная оболочка: сахароза - 211,009 мг, желатин - 0,139 мг, акации камедь - 6,015 мг, тальк - 35,472 мг, титана диоксид (Е 171) - 2,236 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,129 мг, воск карнаубский - следы.
Описание препарата
Круглые таблетки, покрытые гладкой блестящей оболочкой желтого цвета, без запаха или со слабым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Венотонизирующее средство растительного происхождения
Упаковка
По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги или из ПА/Ал/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Процианидоловые олигомеры являются активным ингредиентами водорастворимого экстракта, приготовленного из виноградных косточек (Vitis vinifera), входящего в состав препарата Эндотелон®.
Процианидоловые олигомеры защищают структурные белки, коллаген и эластин, от ферментативного расщепления и термической денатурации.
Препарат увеличивает тонус вен и снижает проницаемость капилляров.
Фармакокинетика
Производные флавана, процианидоловые олигомеры, быстро всасываются в желудочно- кишечном тракте и связываются преимущественно с гликозаминогликанами, в том числе периваскулярной соединительной ткани.
Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1 час 30 мин., период полувыведения составляет 72 часа. Выведение препарата Эндотелон® и его метаболитов происходит преимущественно через кишечник (около 70 %), выделение почками составляет около 20 %, а легкими - 5 %.
Применение
Показания
- Лечение начальных (функциональных) проявлений венозной и лимфатической недостаточности (тяжесть и/или боли в ногах, синдром "усталых" ног).
- Лечение лимфостаза верхних конечностей после лучевой терапии или операции по поводу рака молочной железы:
- в качестве дополнения к физическим методам лечения, в особенности в дополнение к ношению эластического рукава;
-в качестве монотерапии при неспособности пациентки использовать физические методы лечения, которые являются лечением первого выбора.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к процианидоловым олигомерам или к одному из компонентов препарата.
Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы или дефицит сахарозы-изомальтозы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы).
Беременность (недостаточность опыта клинического применения).
Период лактации (недостаточность опыта клинического применения).
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Прием внутрь через некоторый интервал после приема пищи.
- Лечение функциональных проявлений венозной и лимфатической недостаточности
1 таблетка 2 раза в день утром и вечером, по 20 дней в месяц, до достижения клинического эффекта.
- Лечение лимфостаза верхних конечностей после лучевой терапии или операции по поводу рака молочной железы
1 таблетка 2 раза в день утром и вечером. Лечение проводится непрерывно и длительно. Длительность терапии определяется врачом.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: кожные аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь с зудом или без зуда, фотосенсибилизация, экзема, исчезающие после отмены препарата Отдельные случаи: отек Квинке.
Нарушения со стороны нервной системы
Отдельные случаи: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: дискомфорт в эпигастральной области, тошнота, диарея.
Передозировка
Случаи передозировки не известны.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Не имеется данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Особые указания
В случае упорного сохранения местных симптомов или появления новых необходимо проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не изучалось.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.