Эрнаф (Ernaf)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: V07AC Вспомогательные средства для гемотрансфузии МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
СИНТЕЗ ПАО
Владелец
СИНТЕЗ ПАО
Форма выпуска / дозировка
Раствор гемоконсерванта
Состав
Аденина - 0,405 г; никотинамида - 3,66 г; натрия гидрофосфата додекагидрата (натрия фосфата (двузамещённого) 12-водного) - 5,4 г; натрия хлорида - 9,0 г; воды для инъекций до 1л.Описание препарата
Прозрачная слегка окрашенная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Гемоконсервант.
Упаковка
Разливают в контейнер: - в трехкамерные полимерные контейнеры: в емкость вместимостью 400 мл (вторая емкость вместимостью 400 мл пустая и третья емкость вместимостью 500 мл со 100 мл раствора Глюгицир); - в четырехкамерные полимерные контейнеры: в емкость вместимостью 400 мл (вторая и третья емкости вместимостью 400 мл пустые и четвертая емкость вместимостью 500 мл со 100 мл раствора Глюгицир). На емкость с раствором Эрнаф® наносят маркиройку или наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый контейнер упаковывают во внутренний пакет. Пакет заваривают. По 1, 2, 3,4 или 5 контейнеров во внутренних пакетах упаковывают в наружный пакет, на который наносят маркировку или наклеивают самфклеящуюся этикетку. Пакет заваривают. Пакеты изготавливают из пленки полиэтиленовой или материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги. При изготовлении наружных пакетов из полиэтиленовой пленки контейнеры по 5 штук с инструкциями по применению изделия и препарата упаковывают в групповую тару. Контейнеры в наружных пакетах из материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги упаковываются непосредственно в транспортную тару с инструкциями по применению препарата и инструкциями по применению изделия в количестве, равном количеству пакетов.
Срок годности
2 года - при использовании для наружных пакетов упаковки медицинских изделий пленки полиэтиленовой. 2,5 года - при использовании для наружных пакетов упаковки медицинских изделий материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Раствор Эрнаф® предназначен для консервирования и ресуспендирования эритромассы и эритроконцентрата в день взятия крови от доноров или не позднее 7 дней с момента ее заготовки.
Ресуспендирование эритроцитной массы и эритроконцентрата в растворе Эрнаф® позволяет нормализовать реологические показатеДи и сохранить до 35 дней морфофункциональную полноценность и лечебную эффективность взвеси эритроцитов.
Раствор Эрнаф® смешивается с эритроцитной массой или эритроконцентратом в соотношении 1 объем раствора к 2 объемам эритроцитной массы или эритроконцентрата.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость никотиновой кислоты;
- при "массивном" переливании крови, заготовленной на основе Эрнафа®, у больных хронической почечной недостаточностью возможно ухудшение функции почек и интоксикация организма накапливаемыми продуктами метаболизма аденина.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
Хранить в местах, недоступных для детей.