Этиловый спирт (Ethanol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БРЫНЦАЛОВ-А АО
Владелец
БРЫНЦАЛОВ-А АО
Действующее вещество (МНН)
Этанол
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения
Состав
Состав на 100 мл:
|
| 40% раствор | 70% раствор | 90% раствор |
| Действующее вещество: | |||
| Этанол 95% (этиловый спирт 95%) | 42,1 мл | 73,7 мл | 94,7 мл |
| Вспомогательное вещество: | |||
| Вода очищенная | 60,7 мл | 28,8 мл | 6,1 мл |
| или | |||
| Действующее вещество: | |||
| Этанол 96% (этиловый спирт 96%) | 41,67 мл | 72,92 мл | 93,75 мл |
| Вспомогательное вещество: | |||
| Вода очищенная | 61,27 мл | 29,72 мл | 7,24 мл |
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Упаковка
По 50 мл или 100 мл в банки или флаконы из бесцветного или светозащитного стекла с винтовой горловиной или в стеклянные бутылки, укупоренные колпачками алюминиевыми или крышками навинчиваемыми, или в бутылки из полиэтилентерефталата, укупоренные колпачками полиэтиленовыми винтовыми или колпачками полипропиленовыми винтовыми. Каждую банку, флакон или бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. При нанесении полного текста инструкции непосредственно на пачку инструкцию в пачку не вкладывают. Упаковка для стационаров: По 40 или 50 банок, флаконов, бутылок по 50 или 100 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству флаконов, банок или бутылок) помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продукции. По 1 л (0,95 кг для 40%, 0,89 кг для 70%, 0,83 кг для 90%), 5 л (4,74 кг для 40%, 4,43 кг для 70%, 4,15 кг для 90%), 10 л (9,48 кг для 40%, 8,86 кг для 70%, 8,3 кг для 90%), 20 л (18,96 кг для 40%, 17,72 кг для 70%, 16,6 кг для 90%), 21,5 л (20,3 8 кг для 40%, 19,00 кг для 70%, 17,80 кг для 90%) и 14 кг (14,76 л для 40%, 15,8 л для 70%, 16,9 л для 90%) в канистры из полиэтилена низкого давления. По 250 мл, 500 мл в бутылки из стекла, укупоренные навинчиваемыми крышками или колпачками алюминиевыми. По 1, 10, 12, 20, 24 бутылки из стекла по 250 мл, 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продукции или упаковывают в термоусадочную пленку. По 500 мл, 1 л (0,95 кг для 40%, 0,89 кг для 70%, 0,83 кг для 90%,), 5 л (4,74 кг для 40%, 4,43 кг для 70%, 4,15 кг для 90%) в бутылки из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления с колпачками полиэтиленовыми винтовыми или полипропиленовыми винтовыми. По 1, 12, 20, 24 бутылки из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 500 мл вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продукции или упаковывают в термоусадочную пленку. По 1, 2, 4, 6, 8, 10 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 1 л (0,95 кг для 40%, 0,89 кг для 70%, 0,83 кг для 90%), вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продукции или упаковывают в термоусадочную пленку. По 1, 2, 4, 6, 8 бутылок из полиэтилентерефталата или из полиэтилена низкого давления по 5 л (4,74 кг для 40%, 4,43 кг для 70%, 4,15 кг для 90%) вместе с инструкциями по применению (по количеству бутылок) помещают в коробку из картона гофрированного для упаковки продукции или упаковывают в термоусадочную пленку. На канистры и бутылки дополнительно наклеивают контрэтикетку с текстом инструкции по применению из бумаги этикеточной или для высокохудожественных изданий, или самоклеящуюся этикетку, или прикладывают инструкцию по применению.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов).
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 90-95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме этанола участвует фермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).
В качестве местнораздражающего средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов и обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендовано использовать 40% раствор.
90% раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БРЫНЦАЛОВ-А АО