Этиловый спирт (Ethanol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
БЭГРИФ ООО
Владелец
БЭГРИФ ООО
Действующее вещество (МНН)
Этанол
Форма выпуска / дозировка
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм
Состав
Состав на 1000 мл препарата:
Активное вещество:
Этиловый спирт
Этанол субстанция 95% - 1000 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным запахом спирта.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Упаковка
По 50 мл или 100 мл во флаконы, банки оранжевого стекла с винтовой горловиной. Каждый флакон, банку вместе с инструкцией но медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции наносить на пачку из картона. Флаконы или банки с равным количеством инструкций по медицинскому применению (для стационаров) помещают в ящик из гофрированного картона или коробку из картона. По 5 л, 10 л, 20 л, 21,5 л, 31,5 л в канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров или для приготовления лекарственных форм). По 100 л и 200 л в бочки стальные или из полиэтилена (для приготовления лекарственных форм).
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе, у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с топкой кожей у взрослых - шея, лицо),
Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использовал по показаниям.
Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное и общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
При правильном применении препарата случаев передозировки не отмечено.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При наружном применении не изучалось.
Информация по взаимодействию лекарственных средств, приготовленных на основе этанола, указана в инструкциях по медицинскому применению данных лекарственных форм.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, при беременности и в период лактации.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
У чувствительных пациентов или при длительном применении возможно снижение психомоторных реакции, что следует учитывать при управлении транспортными средствами, механизмами. Для лекарственных средств, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.
Условия хранения
Хранить в хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- БЭГРИФ ООО