Этиловый спирт (Ethanol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
СПБНИИВС ФМБА ФГУП
Владелец
СПБНИИВС ФМБА ФГУП
Действующее вещество (МНН)
Этанол
Форма выпуска / дозировка
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм
Состав
концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм, получаемый из спирта этилового (этанола) добавлением воды очищенной до концентрации 95%, применяемый в медицинских целях.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная, подвижная летучая жидкость с характерным запахом спирта.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Упаковка
По 50, 100 мл во флаконы из стекломассы, укупоренные пробками полиэтиленовыми и навинчиваемыми крышками или в стеклянные флаконы оранжевого стекла, укупоренные колпачками алюминиевыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. По 10 или 21,5 литров в полиэтиленовые канистры (для стационаров, производственных отделов аптек, бюро патолого-анатомической и судебно-медицинской экспертизы). Для стационаров - с приложением инструкции по применению.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Является растворителем для ряда лекарственных средств (ЛС), а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т. ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).
Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст.
Беременность и лактация
Специальных исследований применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
95% раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается в кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
При наружном применении передозировки не отмечалось.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Взаимодействие спирта этилового с другими лекарственными препаратами при наружном применении не установлено.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При управлении автомобилем и другими механизмами препарат применять наружно с осторожностью из-за возможного резорбтивного действия на организм.
Условия хранения
При температуре от 12 до 15 °С в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
Хранить в недоступном дня детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- СПБНИИВС ФМБА ФГУП