Этиловый спирт (Ethanol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Владелец
ДАЛЬХИМФАРМ ОАО
Действующее вещество (МНН)
Этанол
Форма выпуска / дозировка
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения
Состав
100 мл
Действующее вещество:
этанол (спирт этиловый) 96 % - 98,8 мл
Вспомогательное вещество:
вода очищенная - до 100 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Упаковка
По 50 мл или 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми или крышками навинчиваемыми из полиэтилена низкого давления, или из смеси полиэтилена высокого давления с полиэтиленом низкого давления, или из полистирола ударопрочного, или из полипропилена, или колпачками алюминиевыми с накатываемой резьбой и контролем первого вскрытия с уплотнительным элементом или без уплотнительного элемента. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 20 флаконов вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в ящики из гофрированного картона с прокладками, перегородками или решетками («гнездами») без предварительной укладки в пачки (для стационаров). По 10 л или 20 л в канистры из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена низкого давления (для стационаров). Каждую канистру снабжают инструкцией по применению.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном сырье.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства.
Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и взрослых при операциях в области шеи и лица).
Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для лечения начальных стадий заболеваний (фурункул, панариций, мастит), обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор. В качестве раздражающего средства - для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.
95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Лекарственные средства, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
Наркотическое вещество, вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции центральной нервной системы.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Нет сведений.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
При температуре не выше 20 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДАЛЬХИМФАРМ ОАО