Этиловый спирт (Ethanol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Владелец
ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Этанол
Форма выпуска / дозировка
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения
Состав
Состав на 100 мл:
Действующее вещество:
Этанол (спирт этиловый) 95 % - 100 мл
или
Этанол (спирт этиловый) 96 % - 98,96 мл
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная - 1,24 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Упаковка
По 25 мл, или 50 мл, или 100 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФВ, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом из полимера или полиэтилена, или укупоренных пробками из полимера или полиэтилена, или пластмассы и крышками навинчиваемыми из полимера или полиэтилена, или пластмассы; или по 25 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных пробками из полимера или полипропилена, или пластмассы и крышками навинчиваемыми из полимера или полипропилена, или пластмассы, или укупоренных пробками из полимера или полипропилена, или пластмассы и крышками навинчиваемыми с защитой от детей или без защиты от детей из полимера или полипропилена, или пластмассы, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия; или по 50 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом из полимера или полипропилена с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или укупоренных пробками из полимера или полипропилена, или пластмассы и крышками навинчиваемыми из полимера или полипропилена, или пластмассы, с защитой от детей или без защиты от детей, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, или укупоренных крышками с отрывным кольцом контроля первого вскрытия и запорным конусом из полиэтилена; или по 100 мл во флаконах-капельницах оранжевого стекла с винтовой горловиной типа ФК, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным элементом с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия из полимера или полипропилена, или укупоренных пробками из полимера или полипропилена, или пластмассы и крышками навинчиваемыми с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия из полимера или полипропилена, или пластмассы, или укупоренных крышками с отрывным кольцом контроля первого вскрытия и запорным конусом из полиэтилена; или по 100 мл во флаконах оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками навинчиваемыми с уплотнительным конусом или с герметизирующей прокладкой, с контролем первого вскрытия или без контроля первого вскрытия, с защитой от детей или без защиты от детей из полимера или полипропилена, или пластмассы, или укупоренных колпачками алюминиевыми, или укупоренных крышками с отрывным кольцом контроля первого вскрытия и запорным конусом из полиэтилена. Каждый флакон/флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную. Упаковка для стационаров. От 9 до 300 флаконов/флаконов-капельниц без пачек с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку. По 5,0, 10,0, 21,5 или 31,5 л в канистрах из полиэтилена высокой плотности марки 273-83 с навинчивающимися крышками с контрольным кольцом (для стационаров). Канистры для стационаров снабжают (наклеивают или вкладывают в специальный кармашек) равным количеством инструкций по медицинскому применению.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 % раствор, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к этанолу, компонентам препарата.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Беременность и лактация
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.
95 % препарат должен быть разведен до необходимых концентраций.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При повышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызывать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат, применяемый как концентрат для приготовления раствора для наружного применения 95 %, не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание препарата в системный кровоток, что необходимо учитывать при управлении транспортом, механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной упаковке, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО