Этиловый спирт (Ethanol)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО

Владелец

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО

Действующее вещество (МНН)

Этанол

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Состав

100 мл содержат:

Действующее вещество: этанол (спирт этиловый) 95 % - 100 мл

или

Действующее вещество: этанол (спирт этиловый) 96 % - 98,96 мл

Вспомогательное вещество: вода очищенная - 1,24 мл.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Упаковка

По 50, 100 мл препарата во флаконы, или банки, или бутылки светозащитного стекла, укупоренные пробками из полиэтилена высокого давления с крышками из полиэтилена высокого или низкого давления навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или с колпачками алюминиевыми или колпачками алюминиевыми с перфорацией, а также допускается использование крышек из полиэтилена высокого или низкого давления или алюминия без пробки. На флакон, банку или бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон, банку или бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Допускается текст инструкции по медицинскому применению наносить на картонную пачку. По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов, банок или бутылок по 50, 100 мл с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров). По 5,0 л (4,06 кг), 10,0 л (8,11 кг), 21,5 л (17,44 кг), 31,5 л (25,55 кг) в канистры из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена низкого давления (в комплекте) (для стационаров). По 19,7 л (16,00 кг) в бутыли стеклянные (для стационаров). По 90,0 л (73,00 кг), 148,0 л (120,00 кг), 172,6 л (140,00 кг), 215,0 л (174,37 кг) в бочки стальные или из полиэтилена низкого давления (для стационаров). На канистры, бутыли, бочки наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или писчей, или для документов, или самоклеящуюся этикетку. Бутыли укупоривают крышкой из полиэтилена высокого или низкого давления (в комплекте с бутылью), горловину бутыли обертывают пергаментом, бутыль упаковывают в окрашенный в черный цвет полиэтиленовый пакет, пакет обвязывают нитками хлопчатобумажными, на концы которых наклеивают этикетку или марку с товарным знаком предприятия-изготовителя. Бутыли помещают в барабаны картонные навивные. Свободное пространство заполняют стружкой или макулатурной бумагой.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006588/09

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение при беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% препарат должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

В хорошо укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛСР-006588/09

Дата регистрации

2009-08-18

Дата переоформления

2022-11-16

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА АО

Дата окончания действия

Нет данных

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2023-03-17