Этиловый спирт (Ethanol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЭКОЛАБ АО
Владелец
ЭКОЛАБ АО
Действующее вещество (МНН)
Этанол
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения
Состав
Состав этилового спирта из фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) 95%.
Действующее вещество:
| Спирт этиловый 95 % (этанол) | 40% | 70% | 90% |
|
| 360 г | 675 г | 927 г
|
| Вспомогательное вещество: |
|
|
|
| Вода очищенная | 640 г | 325 г | 73г |
Состав этилового спирта из фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) 96%.
Действующее вещество:
| Спирт этиловый 96 % (этанол) | 40% | 70% | 90% |
|
| 355 г | 665 г | 913 г |
| Вспомогательное вещество: |
|
|
|
| Вода очищенная | 645 г | 335 г | 87г |
Описание препарата
Бесцветная, прозрачная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Упаковка
По 100 мл во флаконы стеклянные или во флаконы из коричневого стекла производства Stolzle Union s.r.o. (Чехия), укупоренные пробками полиэтиленовыми, или пробками и крышками из полимерных материалов, или полиэтиленовыми крышками. По 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата с крышками полиэтиленовыми для упаковки лекарственных средств. По 5,0 л, 10,0 л в полиэтиленовые канистры с крышками для стационаров из полиэтилена низкого давления. Каждый флакон вместимостью 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции наносить на пачку картонную вместо инструкции, вкладываемой в пачку. На каждую канистру наклеивается этикетка с нанесенным на нее текстом инструкции по медицинскому применению.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панараций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля и при операциях на областях с тонкой кожей (в г.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к др. антисептикам, у детей и у взрослых - шея. лицо). В качестве местнораздражающего средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 90 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям. В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса. При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с препаратами наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации. Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызывать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
В герметично укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЭКОЛАБ АО