Этиловый спирт (Ethanol)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

БИОФАРМКОМБИНАТ ООО

Владелец

БИОФАРМКОМБИНАТ ООО

Действующее вещество (МНН)

Этанол

Форма выпуска / дозировка

Концентрат для приготовления раствора для наружного применения

Состав

Действующее вещество:

Этанол (этиловый спирт) 95%.

Описание препарата

Бесцветная прозрачная подвижная летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.

Фармако-терапевтическая группа

Антисептическое средство

Упаковка

По 25, 50, 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками полиэтиленовыми или колпачками алюминиевыми. По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата для лекарственных средств. Флаконы герметично укупоривают винтовой крышкой полипропиленовой системы «нажать и повернуть» с контролем первого вскрытия или колпачком системы контроля первого вскрытия. По 25, 50, 100 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышкой с контрольным вскрытием для лекарственных средств. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона гофрированного (для стационаров). По 40 флаконов по 100 мл или по 70 флаконов по 50 мл или по 70 флаконов по 25 мл с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона или ящик из картона гофрированного (для производственных отделов аптек). По 40 флаконов в пачке с инструкцией по 100 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 50 мл или по 70 флаконов в пачке с инструкцией по 25 мл помещают в коробку из картона или ящик из картона гофрированного. По 1,3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для производственных отделов аптек). По 1,3, 5, 10, 21,5, 31,5 л в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления (для стационаров). На каждый флакон, канистру, коробку, ящик наклеивают этикетку. На канистру (для стационаров) приклеивают инструкцию по применению.

Срок годности

5 лет. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003811

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.

Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90-95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.

Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.

Применение

Показания

Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.н. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу препарата.

С осторожностью

Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.

Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.

95% препарат должен быть разведен до необходимых концентраций.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.

При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).

Передозировка

При наружном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.

Особые указания

Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у беременных женщин и в период грудного вскармливания.

Не применять вблизи открытого огня.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами.

При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-003811

Дата регистрации

2016-08-30

Дата переоформления

2022-02-21

Статус регистрации

Действующий

Представительство

  • БИОФАРМКОМБИНАТ ООО

Дата окончания действия

2025-12-31

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-09-13