Этиловый спирт (Ethanol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЭКОЛАБ АО
Владелец
ЭКОЛАБ АО
Действующее вещество (МНН)
Этанол
Форма выпуска / дозировка
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения
Состав
Действующее вещество:
Этиловый спирт 96 % 98,96 мл
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная до 100 мл.
Описание препарата
Прозрачная, бесцветная, подвижная, летучая жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Упаковка
По 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной или во флаконы из коричневого стекла, укупоренные пробками полиэтиленовыми и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов или пробками и крышками из полимерных материалов, или полиэтиленовыми крышками. По 5,0 л, 10,0 л, 21,5 л в канистры полиэтиленовые (для стационаров) из полиэтилена низкого давления. На каждый флакон, канистру наклеивают этикетку из бумаги этикеточной, или бумаги писчей, или самоклеящиеся этикетки, или другую аналогичного качества. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона или из картона для потребительской тары. Допускается полный текст инструкции наносить на пачку картонную вместо инструкции, вкладываемой в пачку.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности!
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, лучше проникающий в более глубокие слои эпидермиса, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающего средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор.
95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
В качестве раздражающего средства - в виде обтираний и компрессов.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, но < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
Частота неизвестна: ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Этиловый спирт, 95%, концентрат для наружного применения и приготовления лекарственных форм, не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять автомобилем и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызывать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
В герметично укупоренной таре, вдали от огня, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЭКОЛАБ АО