Этиловый спирт (Ethanol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Владелец
МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО
Действующее вещество (МНН)
Этанол
Форма выпуска / дозировка
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения
Состав
Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Этанол (этиловый спирт) 96 % - 98,96 мл.
Вспомогательное вещество:
Вода очищенная - до 100 мл.
Описание препарата
Прозрачная бесцветная подвижная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие средства; другие антисептики и дезинфицирующие средства
Упаковка
По 50 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными или из полиэтилена высокого давления и крышками полимерными навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления и полиэтилена низкого давления. По 90 или 100 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. Упаковка для стационаров. По 3.0 л/2.4 кг, 5.0 л/4.0-4.1 кг, 10.0 л/8.1 кг, 21.5 л/17.4-17.5 кг или 31.5 л/25.5-25.6 кг в канистры полиэтиленовые с крышками из полиэтилена низкого давления. По 17.0 л/13.7-13.8 кг в бутыли стеклянные с притертой пробкой или с крышкой навинчиваемой пластмассовой (поставляется в комплекте с бутылью). К каждой канистре и бутыли прикладывается инструкция по медицинскому применению.
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Препарат показан к применению у взрослых и детей.
Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства (обработка медицинского инструментария, рук хирурга и операционного поля) и местнораздражающего средства.
Противопоказания
Гиперчувствительность к этанолу или к любому из вспомогательных веществ.
С осторожностью
Беременность, период грудного вскармливания, детский возраст.
Беременность и лактация
В период беременности и в период кормления грудью применение препарата можно в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 95 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
При чрезмерном применении вызывает характерное алкогольное возбуждение, в больших дозах угнетает функции ЦНС, возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период грудного вскармливания.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
В плотно укупоренной упаковке, вдали от огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО