ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ (Ethanol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ ООО, НИЖНЕФАРМ ООО, САМАРАМЕДПРОМ ОАО
Владелец
ВЕСТ ООО
Действующее вещество (МНН)
Этанол
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения
Состав
| Состав на 1000 г: | 40 % | 70% | 90% |
| Действующее вещество: |
|
|
|
| Этанол 360 г (спирт этиловый) 95 % | 360г | 675 г | 927 г |
| Вспомогательное вещество: |
|
|
|
| Вода очищенная | 640 г | 325 г | 73 г |
Или
|
| 40 % | 70 % | 90 % |
| Действующее вещество: |
|
|
|
| Этанол (спирт этиловый) 96 % | 355 г | 665 г | 913 г |
| Вспомогательное вещество: |
|
|
|
| Вода очищенная | 645 г | 335 г | 87 г |
Описание препарата
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Антисептическое средство
Упаковка
По 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные пробками полимерными или пробками с уплотнительным элементом из полиэтилена высокого давления, или укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого давления или без пробок и навинчиваемыми полимерными крышками из полиэтилена низкого давления или высокого давления или из полипропилена, или крышками полиэтиленовыми из полиэтилена низкого давления, или крышками навинчиваемыми, или крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления. По 50, 100 мл во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия из полиэтилена низкого давления, или навинчиваемыми полимерными крышками из полиэтилена низкого давления или высокого давления или из полипропилена, или крышками полиэтиленовыми из полиэтилена низкого давления, или колпачками алюминиевыми. По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилентерефталата, укупоренные пробками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления, или пробками с уплотнительными элементами или без пробок и крышками полимерными из полиэтилена высокого или низкого давления или из полипропилена. По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, или полиэтилена низкого давления, или полипропилена в комплекте с крышками. По 50, 100 мл во флаконы полимерные из полиэтилентерефталата в комплекте с крышками. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочною для потребительской тары или из картона макулатурного. По 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96 шт. флаконов с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку - коробку картонную (для стационаров). По 5, 10, 15, 20, 21.5, 25 и 30 л в канистры полимерные из полиэтилена низкого давления в комплекте с крышками навинчиваемыми или в бутылки полимерные из полиэтилентерефталата (для стационаров). На каждый флакон, коробку, канистру наклеивают этикетку из бумаги писчей или этикеточной или самоклеящуюся этикетку.
Срок годности
5 лет. Не применять но истечении срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола. Для. обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий гнойно-септических заболеваний (фурункулез, панариций, мастит); обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), обработка операционного поля, в том числе у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и взрослых при операциях в области шеи, лица.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40 % раствор. 90 % раствор должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Условия хранения
В хорошо укупоренной таре, вдали от огня при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ЙОДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ И МАРКЕТИНГ ООО
- , НИЖНЕФАРМ ООО
- , САМАРАМЕДПРОМ ОАО