Этиловый спирт (Ethanol)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: D08AX08 Этанол МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
МАРБИОФАРМ АО
Владелец
МАРБИОФАРМ АО
Действующее вещество (МНН)
Этанол
Форма выпуска / дозировка
Раствор для наружного применения
Состав
Состав на 100 мл:
|
| 40% | 70% | 90% |
| действующее вещество: | |||
| Этанол 95% (этиловый спирт 95 %) | 42,1 мл | 73,7 мл | 94,7 мл |
| Вспомогательное вещество: | |||
| Вода очищенная | 60,7 мл | 28,8 мл | 6,1 мл |
Описание препарата
Бесцветная, прозрачная жидкость с характерным спиртовым запахом.
Фармако-терапевтическая группа
антисептическое средство
Упаковка
По 50, 100 мл во флаконы из стекломассы с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми пластмассовыми крышками или крышками полимерными с уплотняющим конусом. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного для потребительской тары. Для упаковки по 100 мл допускается текст инструкции по применению наносить на пачку. По 10 л (9,48 кг, 8,845 кг и 8,28 кг для концентраций 40%, 70% и 90% соответственно), по 20 л (18,96 кг, 17,69 кг и 16,56 кг для концентраций 40%, 70% и 90% соответственно) в полиэтиленовые канистры из полиэтилена низкого давления марки 273-83 ("Для стационаров"). На канистру дополнительно наклеивают инструкцию по применению.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при наружном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении вегетативных грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70 % раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 90 %, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. В метаболизме препарата участвует изофермент CYP2E1, индуктором которого он является.
Применение
Показания
Лечение начальных стадий заболеваний: фурункул, панариций, мастит; обработка рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в т.ч. у лиц с повышенной чувствительностью к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых - шея, лицо).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст. Дефицит фермента альдегиддегидрогеназы.
Беременность и лактация
Применение препарата допускается в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Данные о безопасности и эффективности применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не изучены.
Фертильность
Рекомендации по применению
Наружно, в виде примочек. Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70 % раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор. 90 % раствор должен быть разведен до необходимой концентрации и использован по показаниям.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Аллергические реакции, ожоги кожи, покраснение и болезненность кожи в месте компресса.
Частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
При повышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
При одновременном применении с препаратами для наружного применения, которые содержат органические соединения, может вызвать денатурацию белковых компонентов.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Лекарственный препарат, применяемый как раствор для наружного применения, не влияет на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.
При длительном применении в больших дозах возможно всасывание в системный кровоток, что может вызвать снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25º, в хорошо укупоренной таре, вдали от огня.
Хранить в недоступном от детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- МАРБИОФАРМ АО