Фармазолин® (Pharmazolin®)

ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"

АТХ код: R01AA07 Ксилометазолин МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных

Содержание

Производитель

ФАРМАК ОАО

Владелец

ФАРМАК ОАО

Действующее вещество (МНН)

Ксилометазолин

Форма выпуска / дозировка

Капли назальные

Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 0,5 мг или 1 мг.

Вспомогательные вещества: натрий фосфорнокислый двузамещенный 12-водный, натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный, сорбитол D-сорбит), декаметоксин, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б), вода для инъекций.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Упаковка

По 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению вкладывают в пачку.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Общая информация

Устаревшее наименование

Нет данных

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010987/01

Характеристика

Нет данных

Фармакологическое действие

Механизм действия

Нет данных

Иммунологические свойства

Нет данных

Фармакодинамика

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.

Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.

Фармакокинетика

При местном применении препарат практически не всасывается поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).

Применение

Показания

Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, гипертиреоз, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет.

Не применять при терапии МАО и трициклическими антидепрессантами.

С осторожностью

При сахарном диабете.

Беременность и лактация

Применение противопоказано.

Фертильность

Нет данных

Рекомендации по применению

Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1-2 капли, 1 % раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Детям от 2 до 6 лет применяют 0,05 % раствор по 1-2 кап и в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3-5 дней. Не применять препарат без перерыва более 3-5 дней.

Инструкция по использованию

Нет данных

Побочные эффекты

При частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция; редко - отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.

Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии

Возможно усиление системного действия при одновременном применении ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

Особые указания

Перед первым использованием полиэтиленового флакона максимально завинчивают колпачок. При этом шип, который находится на его внутренней стороне, прокалывает отверстие. Колпачок отвинчивают, снимают, и, немного нажимая на корпус флакона, раствор закапывают в нос. После вскрытия флакона препарат годен 28 суток.

Не следует применять препарат в течение длительно о времени, например, при хроническом рините.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством или оборудованием.

Условия хранения

В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 0С.

Условия транспортирования

Нет данных

Утилизация

Нет данных

Регистрационные данные

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N010987/01

Дата регистрации

2006-01-19

Дата переоформления

Нет данных

Статус регистрации

Истек срок

Представительство

Нет данных

Дата окончания действия

2011-01-19

Дата аннулирования

Нет данных

Дата обновления информации

2022-03-26