Фенюльс® Комплекс (Fenules Complex)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: B03AB05 Железа (III) гидроксид полимальтозат МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
Владелец
РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛИМИТЕД
Действующее вещество (МНН)
Железа [III] гидроксид полимальтозат
Форма выпуска / дозировка
Сироп
Состав
В 5 мл сиропа содержится
Активное вещество: железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, эквивалентный 50 мг элементного железа
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, раствор сорбитола 70% (кристаллизующийся), ароматизатор Butter Scotch, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание препарата
Сироп темно-коричневого цвета с характерным запахом.
Фармако-терапевтическая группа
Препарат железа
Упаковка
150 мл препарата в стеклянном флаконе из темного стекла с завинчивающейся крышкой из алюминия; 1 флакон с инструкцией по применению и дозировочным колпачком в картонной пачке.
Срок годности
2 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Антианемическое действие препарата обусловлено наличием железа (III) в составе железо - гидроксид полимальтозного комплекса.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы и др), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Содержание железа в организме поддерживается на постоянном уровне, благодаря регуляции процесса его абсорбции и потери. При повышенной потере и/или недостаточном поступлении в организм с пищей, нарушении всасывания, врожденном дефиците железа формируется отрицательный баланс железа с уменьшением его запасов и развитием железодефицитной анемии. Повышенные потребности в железе наблюдаются в период активного роста в детском возрасте и пубертатном периоде.
Фармакокинетика
Всасывание. Железо - гидроксид полимальтозный комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином, из которого железо активно всасывается в кровь, при этом возможность интоксикации препаратом исключается.
Железо всасывается, главным образом, из 12-перстной и тощей кишки. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Время достижения максимальной концентрации в крови составляет 1-2 часа.
Распределение. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается клетками эритропоэза для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина.
Выведение. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Применение
Показания
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
- Перегрузка железом (например, гемохроматоз, гемосидероз)
- Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия, поздняя порфирия кожи)
- Анемии, не вызванные дефицитом железа (например, гемолитическая анемия)
- Детский возраст до 6 месяцев (масса тела менее 5 кг)
С осторожностью
Беременность и лактация
Фертильность
Рекомендации по применению
Суточную дозу Фенюльс® Комплекс сироп следует принять за один или 2 приема сразу же после еды.
Рекомендуется следующий режим дозирования в зависимости от массы тела ребенка.
| Вес (кг) | Лечение мл/день | Профилактика мл/день | |
| Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | ||
| 5-10 | 0,5-1 | - | 0,2-0,4 |
| 11-20 | 1-2 | 0,5-1 | 0,4-0,8 |
| 21-30 | 2-3 | 1-2 | 0,8-1,2 |
Лечение длительное. Продолжительность лечения зависит от степени выраженности железодефицитной анемии, и оно должно проводиться до нормализации содержания гемоглобина в сыворотке крови, обычно не менее 2-3 месяцев.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Передозировка
Если ребенок случайно принял повышенную дозу препарата, немедленно обратитесь к врачу.
При передозировке препарата интоксикации и перегрузки железом не отмечается.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Особые указания
Не рекомендуется применение препарата у детей с массой тела менее 5 кг, т.к. им требуется назначение более малых доз, что не предусмотрено мерным устройством.
Препарат Фенюльс®Комплекс сироп следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приема продуктов или других лекарств, ухудшающих всасывание железа. Фенюльс®Комплекс назначается только при железодефицитной анемии и не может применяться при анемиях другой этиологии. В случае пропуска приема одной дозы препарата, ее следует принять при первой же возможности, однако, если время приема Пропущенной дозы совпадает с временем приема очередной дозы, следует принять только очередную дозу. Лечение железодефицитной анемии необходимо проводить под контролем содержания в сыворотке крови железа, гемоглобина и общей железосвязывающей способности сыворотки. Прием препарата не оказывает влияния на результат определения скрытой крови (гемоглобина) в кале, поэтому нет необходимости в прекращении лечения для проведения анализа.