Финаст® (Finast)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: G04CB01 Финастерид МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Владелец
ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД
Действующее вещество (МНН)
Финастерид
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Действующим веществом является финастерид.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг финастерида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel pH 102), крахмал кукурузный прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, магния стеарат, пленочная оболочка Опадрай синий 03В50899 (гипромеллоза, титана диоксид [Е171], макрогол, FD&C синий №2/красителя индигокармина алюминиевый лак [Е132]).
Описание препарата
Препарат Финаст® представляет собой овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой синего цвета, с тиснением «FIN» на одной стороне и «5» на другой стороне. На разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
5-альфа редуктазы ингибитор
Упаковка
По 10 таблеток в блистер из пленки (ПВХ/ПЭ/ПВдХ) / алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную. По 14 таблеток в блистер из пленки (ПВХ/ПЭ/ПВдХ) / алюминиевой фольги с термоклеевым лаковым покрытием. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению (листком-вкладышем) в пачку картонную.
Срок годности
3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Финастерид, активный компонент препарата Финаст®, является ингибитором 5α-редуктазы - внутриклеточного фермента, который превращает половой гормон тестостерон в более активный дигидротестостерон (ДГТ). При ДГПЖ ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в предстательной железе. Финастерид эффективно снижает концентрацию ДГТ как в крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением размеров предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом препарата Финаст® является финастерид, который относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами 5α-редуктазы. Финастерид применяют у взрослых мужчин при увеличении предстательной железы (простаты), которое называется доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ). Это состояние сопровождается нарушениями мочеиспускания: затрудненное мочеиспускание (ослабление струи мочи), выделение мочи по каплям в конце мочеиспускания, неотложные позывы к мочеиспусканию, учащенное мочеиспускание в ночные и дневные часы.
Применение финастерида позволяет уменьшить размер простаты и облегчить мочеиспускание.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Препарат Финаст® показан к применению у мужчин:
- Лечение и контроль ДГПЖ, профилактика урологических осложнений с целью:
- снижения риска острой задержки мочи;
- снижения риска необходимости проведения хирургических вмешательств, в том числе трансуретральной резекции предстательной железы и простатэктомии.
- Лечение с целью уменьшения размеров увеличенной предстательной железы, улучшения оттока мочи и уменьшения выраженности симптомов, связанных с ДГПЖ.
- В сочетании с α-адреноблокатором доксазозином для снижения риска прогрессирования симптомов, связанных с ДГПЖ.
Противопоказания
Не принимайте препарат Финаст®:
- если у Вас аллергия на финастерид или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы или наследственное нарушение всасывания глюкозы и галактозы (глюкозо-галактозная мальабсорбция);
- если Вы младше 18 лет.
По зарегистрированному показанию препарат Финаст® не показан для применения у женщин, детей и подростков до 18 лет.
С осторожностью
Перед применением препарата Финаст® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно:
- если Ваша половая партнерша беременна или планирует забеременеть, Вы должны использовать барьерный метод контрацепции во время курса лечения препаратом Финаст®. Это необходимо потому, что в Вашу сперму может проникать небольшое количество препарата, которое может повлиять на нормальное развитие наружных половых органов у плода мужского пола;
- если Вам предстоит сдать анализ крови на содержание простат-специфического антигена (ПСА). Это связано с тем, что прием препарата Финаст® может повлиять на результаты данного теста;
- если у Вас печеночная недостаточность или если у Вас большой объем остаточной мочи и/или существенно снижен отток мочи. Это связано с риском развития возможных осложнений.
Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Финаст®.
Беременность и лактация
Препарат Финаст® не показан для применения у женщин (см. Противопоказания). Если Вы женщина, которая беременна или планирует забеременеть, не прикасайтесь к измельченным или разломанным таблеткам препарата Финаст® (целые таблетки покрыты оболочкой, которая предотвращает контакт с лекарственным средством), потому что финастерид может повлиять на нормальное развитие наружных половых органов у плода мужского пола.
Фертильность
Рекомендации по применению
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Лечащий врач может назначить препарат Финаст® в сочетании с другим лекарственным препаратом, называемым доксазозином, для улучшения контроля ДГПЖ.
Рекомендуемая доза: по 1 таблетке 1 раз в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат Финаст® принимают внутрь, независимо от приема пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Если Вы забыли принять препарат Финаст®
Если Вы забыли принять таблетку в обычное время, примите ее сразу же, как вспомните об этом. Если почти пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную: просто примите следующую дозу в запланированное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Как долго принимать препарат Финаст®
После начала приема препарата Финаст® Ваше состояние может быстро улучшиться. Но для достижения полного эффекта лечения может потребоваться не менее 6 месяцев. Продолжайте принимать таблетки до тех пор, пока лечащий врач не скажет Вам прекратить их прием.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Финаст® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций - Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:
- аллергические реакции, которые могут проявляться кожным зудом, крапивницей (сильно зудящими волдырями на коже) и ангионевротическим отеком (отек губ, языка, гортани и лица, иногда - с затруднением дыхания).
Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций.
Частые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- снижение либидо (сексуального влечения);
- импотенция (нарушение эрекции);
- уменьшение объема семенной жидкости (эякулята).
Нечастые нежелательные реакции - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- нарушение семяизвержения (эякуляции);
- болезненность грудных желез;
- увеличение грудных желез (гинекомастия);
- сыпь.
Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна:
- депрессия (подавленное настроение);
- снижение либидо, сохраняющееся после прекращения лечения;
- чувство страха;
- ощущение сердцебиения;
- повышение активности печеночных ферментов;
- боль в яичках;
- эректильная дисфункция, сохраняющаяся после прекращения лечения;
- появление крови в семенной жидкости (гематоспермия);
- мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Финаст® больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Финаст®, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Финаст®.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Финаст® обычно не влияет на действие других лекарственных препаратов.
Особые указания
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Всегда принимайте препарат точно в соответствии с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
При использовании финастерида отмечены случаи рака грудной железы у мужчин. Если во время курса лечения препаратом Финаст® у Вас появились какие-либо изменения в грудной железе, например, припухлость, боль, увеличение грудных желез или выделение из соска, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Сообщалось об изменениях настроения, включая подавленное настроение, депрессию и, реже, суицидальные намерения, у пациентов, принимавших финастерид. Если во время курса лечения препаратом Финаст® у Вас появились какие-либо из перечисленных симптомов, немедленно сообщите об этом лечащему врачу.
Дети и подростки
Препарат Финаст® не предназначен для детей в возрасте до 18 лет.
Препарат Финаст® содержит лактозу
Если у Вас есть непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Маловероятно, что прием препарата Финаст® может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С.
Условия транспортирования
Утилизация
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- ДОКТОР РЕДДИ`C ЛАБОРАТОРИС ЛТД