Фито Ново-Сед® (Phyto Novo-Sed)
Нет данных - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: N05CM Другие снотворные и седативные средства МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
НПО ФАРМВИЛАР OOО
Владелец
АО ФПК ФармВИЛАР
Форма выпуска / дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Состав
На один пакетик:
Активный компонент: Фито Ново-Сед®, экстракт жидкий* - 250,0 мг (в пересчете на сухое вещество).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный.
* Фито Ново-Сед®, экстракт жидкий получают из смеси лекарственного растительного сырья: мелиссы лекарственной травы - Melissa officinalis L., сем. Яснотковых - Lamiaceae; пустырника сердечного (п. обыкновенного) - Leonurus cardiaca L. (L. Cardiaca L. subsp. Vil- losus (Desf) Jav.) и пустырника пятилопастного травы - Leonurus quinquelobatus Gilib., сем. Яснотковых - Lamiaceae; шиповника (розы) плодов - RosaL., сем. Розоцветных - Rosaceae; боярышника плодов - Crataegus L, сем. Розоцветных - Rosaceae; эхинацеи пурпурной травы - Echinacea purpurea (L.) Moench, сем. Астровых - Asteraceae в соотношении (1:1:1:0,5:0,5) экстракцией спиртом этиловым (этанолом) 40 %.
Описание препарата
Смесь порошка и гранул светло-коричневого цвета, с характерным запахом. Допускается наличие более светлых и более темных вкраплений.
Фармако-терапевтическая группа
Психолептики; снотворные и седативные средства; другие снотворные и седативные средства
Упаковка
По 5,0 г в пакетики из упаковочного комбинированного материала. По 3, 6, 9, 12, 15, 21, 24, 30 или 42 пакетика вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Пакетики могут быть размещены индивидуально или скреплены попарно.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Препарат обладает седативным и анксиолитическим свойствами, способствует улучшению мозгового кровообращения; оказывает активирующее влияние на детоксицирующую систему печени (как на цитохром Р450, так и на глутатионтрансферазу), повышает устойчивость организма к физическим нагрузкам.
Фармакокинетика
Применение
Показания
Невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, бессонницей, тревогой, страхом, головной болью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства сложноцветных; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет; прогрессирующие системные заболевания (туберкулез, лейкоз, рассеянный склероз, аутоиммунные заболевания); диффузные заболевания соединительной ткани (коллагенозы); СПИД и ВИЧ-инфекция; непереносимость лактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата Фито Ново-Сед® противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь взрослым по 1 пакетику 3 раза в день за 30 минут до или через 40 минут после еды. Содержимое пакетика следует развести в 1/4 стакана (50 мл) воды. Продолжительность курса лечения - до 2 недель. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки при применении препарата не зарегистрировано.
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Применение препарата можно сочетать с другими лекарственными средствами, в том числе противовоспалительными, болеутоляющими средствами, антибиотиками.
Препарат Фито Ново-Сед® может оказывать влияние на метаболизм лекарственных препаратов, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома P450 (CYP).
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Фито Ново-Сед® проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
В рекомендованных дозах препарат Фито Ново-Сед® не вызывает сонливости и нарушения внимания, что позволяет принимать его в дневное время.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Применение препарата в рекомендуемых дозах не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- АО ФПК ФармВИЛАР