Флогардин® (Flogardin)
ЖНВЛП - Входит в перечень "Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты"
АТХ код: J05AX Другие противовирусные препараты МКБ-10 код: Нет данных DrugBank ID: Нет данных
Содержание
- Производитель
- Владелец
- Действующее вещество (МНН)
- Форма выпуска / дозировка
- Состав
- Описание препарата
- Фармако-терапевтическая группа
- Упаковка
- Срок годности
- Общая информация
- Фармакологическое действие
- Применение
- Показания
- Противопоказания
- С осторожностью
- Беременность и лактация
- Фертильность
- Рекомендации по применению
- Инструкция по использованию
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
- Особые указания
- Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
- Условия хранения
- Условия транспортирования
- Утилизация
- Регистрационные данные
Производитель
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Владелец
Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"
Действующее вещество (МНН)
Тилорон
Форма выпуска / дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
На одну таблетку:
Действующее вещество: тилорона дигидрохлорид - 60,0000 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101, крахмал картофельный, повидон К 30, кальция стеарат, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия);
состав оболочки: VIVACOAT® PC-3P-386 [гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000, краситель солнечный закат желтый (Е 110), краситель хинолиновый желтый (Е 104), полисорбат 80 (твин 80)]
Описание препарата
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро оранжевого цвета, допускаются незначительные более темные или более светлые вкрапления.
Фармако-терапевтическая группа
Противовирусное иммуностимулирующее средство - индуктор образования интерферонов
Упаковка
По 3, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1 контурную ячейковую упаковку по 3 или 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Общая информация
Устаревшее наименование
Номер регистрационного удостоверения РФ
Характеристика
Фармакологическое действие
Механизм действия
Иммунологические свойства
Фармакодинамика
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник - печень - кровь через 4-24 часа. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.
По данным экспериментальных исследований после однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определяется через 24 часа, интерферона альфа - через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях. В лейкоцитах человека тилорон индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 60%. Около 80% тилорона связывается с белками плазмы крови.
Выводится тилорон практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). Период полувыведения (Т1/2) составляет 48 часов.
Тилорон не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.
Применение
Показания
В составе комплексной терапии у детей от 7 до 18 лет: лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к тилорону или другим компонентам препарата;
- беременность и период грудного вскармливания;
- детский возраст до 7 лет.
С осторожностью
Беременность и лактация
Применение препарата Флогардин® при беременности противопоказано.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Фертильность
Рекомендации по применению
Внутрь, после еды.
При неосложненных формах гриппа и ОРВИ - по 60 мг в сутки на 1, 2 и 4 день от начала лечения. Курсовая доза 180 мг (на курс лечения - 3 таблетки).
При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4-х дней следует проконсультироваться у врача.
Инструкция по использованию
Побочные эффекты
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Взаимодействия Рассчитать риски фармакотерапии
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.
Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.
Особые указания
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Флогардин® не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
Утилизация
Регистрационные данные
Номер регистрационного удостоверения РФ
Дата регистрации
Дата переоформления
Статус регистрации
Представительство
- Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"